Abivax: fin du processus de recrutement pour une étude.

(CercleFinance.com) - Introduite en Bourse en juin dernier, Abivax a annoncé hier après Bourse la finalisation du recrutement de l'ensemble des 266 patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203, un vaccin thérapeutique composé de 2 protéines recombinantes obtenues à partir du virus VHB, l'antigène de surface (HBsAg) et l'antigène core contenu dans la nucléocapside (HBcAg).

L'objectif de cette étude pivot est de démontrer la sécurité et l'efficacité du candidat-vaccin thérapeutique dans le traitement de patients atteints d'hépatite B chronique.

'Il s'agit là d'une étape importante pour Abivax, qui devrait nous permettre d'annoncer les premiers résultats de l'étude au quatrième trimestre 2016', a précisé le Professeur Hartmut Ehrlich, directeur général de la société de biotechnologie spécialisée dans la découverte, le développement clinique et la commercialisation de médicaments et vaccins thérapeutiques antiviraux.

'Nous sommes ravis d'avoir franchi cette étape importante du développement clinique, qui démontre l'efficacité du partenariat entre Abivax et le CIGB', ont de leur côté souligné Luis Herrera Martinez, directeur général du Centre Cubain de Génie Génétique et de Biotechnologies (CIGB) et le Docteur Gerardo Guillén Nieto, directeur des investigations biomédicales du Centre.

L'étude de phase IIb/III est une étude ouverte, randomisée et comparative qui vise à évaluer l'efficacité d'ABX203 pour contrôler l'évolution de l'hépatite B après l'arrêt des analogues nucléosidiques (NUC), notamment grâce à une maîtrise durable de la charge virale sur une période plus longue comparée aux traitements actuels. Cette étude est en cours de réalisation dans 7 pays de la région Asie-Pacifique (Australie, Nouvelle-Zélande, Taïwan, Hong-Kong, Thaïlande, Singapour et Corée du Sud).

Dans le cadre de cette large étude contrôlée et randomisée, un groupe de patients est traité par ABX203 pendant 24 semaines, en complément de la norme actuelle de soins (analogues nucléosidiques (NUC) et interféron-alfa). La thérapie est ensuite interrompue après 24 semaines. Les patients seront plus tard évalués par rapport au groupe témoin ayant reçu uniquement un traitement par analogues nucléosidiques. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le pourcentage de sujets avec une charge virale <40 IU/ml à 48 semaines, ie 24 semaines après le traitement par l'ABX203.

Abivax détient les droits de développement et d'exploitation d'ABX203 sur plus de 80 territoires en Asie, Europe et Afrique. Ceux-ci ont été acquis en 2013 auprès du CIGB de La Havane, après le succès des essais cliniques de Phase I, I/II et III menés sous l'égide du Centre.


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