ABIVAX signe un contrat de production avec PCAS pour ABX464 afin d’assurer l’approvisionnement de son candidat médicament dans le cadre des essais cliniques à venir

Actualité publiée le 25/04/16 18:00

Regulatory News:

ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie leader dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, annonce aujourd’hui la signature d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel international de principes actifs pharmaceutiques, pour la production et l’approvisionnement d’ABX464, le candidat médicament d’ABIVAX dans le traitement du VIH.

Selon les termes du contrat signé entre les deux entreprises, PCAS synthétisera et produira le composé médicamenteux ABX464 et assurera son approvisionnement dans le cadre du déroulement des essais cliniques de phase II et III menés par ABIVAX pour ABX464 prévus sur plusieurs années à partir de 2016. ABIVAX a transmis son procédé de production d’ABX464 à PCAS, ce dernier en a débuté la production pour le compte d’ABIVAX en mars dernier tout en démarrant un programme d’optimisation des processus. Cette collaboration devrait se prolonger dans le cadre de l’approvisionnement pour la commercialisation d’ABX464 lorsque les essais cliniques seront achevés et que les autorisations requises seront obtenues.

Le Professeur Hartmut Ehrlich, M.D., Directeur Général d’ABIVAX déclare, « Ce contrat avec PCAS, un spécialiste reconnu et fiable de la production sur-mesure de principes actifs pharmaceutiques, est essentiel pour assurer l’approvisionnement d’ABX464. Cet accord avec PCAS nous donne accès à une source fiable d’approvisionnement pour le moyen et long terme et nous permet de mener à bien les développements cliniques de phase II et III d’ABX464 que nous envisageons d’enregistrer en Europe, aux Etats-Unis et dans d’autres pays. »

Vincent Touraille, Directeur Général de PCAS ajoute, « Nous sommes très heureux de collaborer avec la société ABIVAX pour la production de ce composé prometteur. ABX464 pourrait devenir une excellente solution thérapeutique dans le traitement du VIH qui reste une pathologie majeure à l’échelle mondiale ». M. Touraille conclut, « Grâce à son réseau d’infrastructures de production et à son équipe d’experts, PCAS s’avère être parfaitement adapté pour soutenir, par la fourniture du principe actif, le programme clinique d’ABX464 depuis les essais cliniques avancés jusqu’au lancement mondial. »

ABX464 est un candidat médicament antiviral « first-in-class » pour le traitement des patients infectés par le virus du VIH. Administrée par voie orale, cette petite molécule innovante bloque la réplication du VIH au moyen d’un mécanisme totalement nouveau, qui inhibe efficacement l'activité de Rev. Les résultats des tests précliniques menés sur des souris humanisées ont démontré que l’administration d’ABX464 en monothérapie entraine une réduction durable de la charge virale après la cessation du traitement. (Campos et al, Retrovirology 2015, 12 :30). Une étude préalable visant à évaluer l’impact de la prise alimentaire a démontré que la biodisponibilité a triplé chez les patients s’étant vus administrer le traitement après un repas, sans impact significatif sur le métabolite actif, le glucuronide.

ABIVAX(www.abivax.com) est une société de biotechnologie émergente, leader dans la recherche, le développement clinique et la commercialisation de médicaments et vaccins thérapeutiques antiviraux dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles que le VIH/sida et l'hépatite B chronique. Le portefeuille d’ABIVAX se compose de deux produits à un stade de développement avancé, qui font l’objet d’essais cliniques : ABX464, une nouvelle molécule prometteuse contre le VIH/sida, administrée par voie orale et à l’épreuve des résistances développées par le virus ; et ABX203, un vaccin thérapeutique récemment approuvé à Cuba et en phase finale de développement clinique, potentiellement capable de guérir l'hépatite B chronique.
ABIVAX développe également d’autres médicaments et vaccins thérapeutiques antiviraux susceptibles de rentrer en phase de développement clinique dans les 18 prochains mois.
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PCAS (www.pcas.com, Euronext Paris : PCA) est spécialisé dans le développement et la production de molécules complexes pour les Sciences de la vie et les Technologies innovantes. Avec 7% de son chiffre d'affaires dédié à la R&D et une large implantation internationale, PCAS est le partenaire industriel privilégié des grands groupes mondiaux leaders sur leurs marchés. Dotée d'un niveau particulièrement élevé d'exigence, la société propose une gamme croissante de produits et solutions propriétaires dans des segments de pointe et comprend également deux filiales à très fort potentiel : Protéus dans la biotechnologie et Enersens dans l'isolation haute performance. PCAS a réalisé en 2015 un chiffre d'affaires de 179,1 M€ et emploie près de 900 collaborateurs répartis dans 6 pays.

Pour en savoir plus sur PCAS : www.pcas.com