(CercleFinance.com) - Bayer a annoncé que l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour une extension de l'étiquette de Kerendia (finerenone) afin d'inclure les résultats sur les résultats cardiovasculaires (CV) de l'étude de phase III FIGARO-DKD.
L'étude a démontré que Kerendia réduisait le risque d'événements cardiovasculaires dans une large population de patients atteints d'IRC et de DT1 de stades 4 à 2.
FIGARO-DKD a étudié l'efficacité et l'innocuité de la finerénone par rapport au placebo, en plus du traitement standard sur la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez environ 7 400 patients atteints d'IRC et de DT2.
Les données positives de FIGARO-DKD ont démontré que la finrénone réduisait significativement le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients adultes atteints d'IRC et de DT2 par rapport au placebo.
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