Bayer: dossier FDA complété dans le cancer de la prostate

(CercleFinance.com) - Bayer indique avoir achevé la soumission d'une demande d'autorisation auprès de la FDA américaine pour son médicament candidat darolutamide -co-développé avec le Finlandais Orion- pour le traitement du cancer de la prostate.

Le groupe de santé allemand s'était vu octroyer précédemment la désignation de procédure accélérée ('fast track') pour ce produit chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique.

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