Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre |
(CercleFinance.com) - Eisai et Biogen ont annoncé aujourd'hui qu'Eisai a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Lecanemab (Leqembi) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce avec pathologie amyloïde confirmée dans le cerveau, auprès du ministère sud-coréen de l'alimentation et de la sécurité des médicaments (MFDS).
Cette demande est la première demande d'autorisation de mise sur le marché de cet anticorps expérimental anti-amyloïde bêta protofibrillaire, en Asie, en dehors du Japon et de la Chine. Eisai prévoit de soumettre d'autres demandes dans d'autres pays asiatiques.
La demande se fonde sur les résultats de l'étude confirmatoire de phase III Clarity AD et de l'étude clinique de phase IIb (étude 201), qui ont démontré que le traitement par le lécanemab permettait de réduire le déclin clinique de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
Eisai est responsable du développement du lécanemab et des demandes d'autorisation de mise sur le marché au niveau mondial. Eisai et Biogen commercialisent et promeuvent conjointement le produit et Eisai a le pouvoir de décision final.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
24/04/24
Biogen surprend sur son bénéfice trimestriel
24/04/24
Biogen: augmentation de 8% du BPA trimestriel
19/03/24
Biogen: Jefferies confirme son conseil sur le titre
26/02/24
Biogen: avis positif du CHMP dans la maladie de Charcot
13/02/24
Biogen trébuche au quatrième trimestre après l'arrêt de l'Aduhelm
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.