Bone Therapeutics : point d’activité au 4e trimestre 2015

Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE) (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE, Eligible PEA PME),société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, fait aujourd’hui un point sur l’activité du quatrième trimestre, avant la publication de ses résultats annuels 2015, le 14 avril 2016.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Depuis notre introduction en bourse l’an dernier, nous avons enregistré de solides résultats cliniques confirmant le profil de sécurité de nos produits dans toutes les études en cours, notamment dans notre étude de phase II dans l’ostéoporose avec le produit autologue PREOB^®. Fort de trois études de phase II avec notre nouveau produit de thérapie cellulaire ALLOB^®, le programme allogénique avance conformément à nos attentes, avec plus de 20 patients dont le traitement s’est déroulé sans aucun problème de sécurité à ce jour.

La gestion maîtrisée des dépenses opérationnelles nous a permis d’afficher en fin d’exercice une solide position de trésorerie, renforcée par ailleurs suite aux nouveaux dotations non dilutives accordées par la Région wallonne. Nous entamons 2016 en position de force et sommes impatients d’annoncer de nouveaux résultats quant à l’efficacité de nos produits afin de démontrer le véritable potentiel de valeur de nos produits de thérapie cellulaire, sans équivalent sur le marché ».

Chiffres clés

La Société a clôturé le quatrième trimestre 2015 avec une trésorerie de 33,6 millions d’euros¹, pleinement conforme à ses attentes.

Au cours des trois derniers mois de 2015, la Société s’est vue octroyer un financement de 5 millions d’euros de la part de la Région wallonne. Cette aide au financement de ses projets de recherche préclinique représente 13,5 % du produit de l’introduction en bourse de Bone Therapeutics.

Avancées opérationnelles et développements de la Société

Le recrutement de la première moitié des patients de l’étude de phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB^® s’est achevé en décembre. Huit patients sur 16 ont été traités sans aucune complication ni problème de sécurité.

En novembre, l’agence européenne des médicaments et son homologue américaine, la FDA, ont accordé le statut de médicament orphelin au produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse de la Société, ALLOB^®, dans l’indication ostéogénèse imparfaite, ou maladie des os de verre, un trouble génétique rare qui engendre une fragilité osseuse, des fractures et des déformations.

La Société a accueilli en novembre son nouveau Chief Business Officer, Thomas Lienard, qui a pris en charge la direction du développement, des opérations commerciales et de la planification stratégique.

Événements postérieurs à la clôture

Postérieurement à la clôture de l’exercice, la Société a annoncé le traitement de 12 patients sur 16 soit 75 % du recrutement effectué.

Les résultats de l’exercice 2015 seront publiés le 14 avril 2016.

¹ Chiffre non audité.

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux, administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une proposition unique sur le marché.

PREOB^®, produit cellulaire autologue de Bone Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III pour deux indications : l'ostéonécrose et les fractures au processus de guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l'ostéoporose sévère. ALLOB^®, son " « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladies dégénératives de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés par un important portefeuille de 11 familles de brevets. Plus d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.

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Bone Therapeutics S.A. • Rue Auguste Piccard, 37 • 6041 Gosselies • Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59 93 • www.bonetherapeutics.com