Bone Therapeutics publie son rapport d’activité du troisième trimestre 2015

Actualité publiée le 18/11/15 07:00

Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE)(code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE),société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, publie aujourd’hui son rapport d’activité du troisième trimestre, clos au 30 septembre 2015.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente :« Au cours du troisième trimestre 2015, d’importantes avancées ont été réalisées dans le cadre du développement de notre portefeuille de produits. Nous avons notamment lancé l’étude clinique de Phase IIA de notre produit ALLOB^®dans la fusion vertébrale en échec - la première intervention mini-invasive jamais réalisée dans les procédures de révision de fusion vertébrale utilisant un produit de thérapie cellulaire osseuse. Par ailleurs, je suis très heureux d’accueillir au sein de notre équipe Thomas Lienard en qualité de Chief Business Officer. Son expérience sera précieuse à Bone Therapeutics dans son cheminement vers une autorisation de mise sur le marché et de commercialisation de ses produits. »

Portefeuille de produits – principales avancées

Deuxième groupe de patients traité avec succès dans l’étude de Phase I/IIA du produit ALLOB^® pour les fractures avec retard de consolidation. Sur la base des résultats de sécurité, le Comité de contrôle de sécurité confirme que l’étude peut se poursuivre telle que planifiée. L’étude ouverte de Phase I/IIA avec un suivi de 6 mois évalue la sécurité et l’efficacité du produit de thérapie cellulaire osseuse allogénique de Bone Therapeutics, ALLOB^®, dans le traitement des fractures avec retard de consolidation des os longs.
Étude de Phase IIA d’ALLOB^® lancée pour le traitement mini-invasif de la fusion vertébrale en échec. C’est la première étude clinique de preuve de concept impliquant l’administration d’un produit de thérapie cellulaire par voie percutanée (sans chirurgie ouverte) directement dans la zone d’échec de fusion. L’implantation de cellules osseuses allogéniques a pour objectif de favoriser le processus de fusion vertébrale en stimulant la formation osseuse.

Chiffres clefs

Les dépenses de trésorerie liées aux activités opérationnelles s’élevaient à 9,93 M€ pour les neufs premiers mois de 2015, contre 3,91 M€ pour la même période de 2014. L’augmentation est expliquée par des dépenses en recherche et développement plus importantes, liées au développement du portefeuille de produits de la Société ainsi que par des dépenses plus importantes en frais généraux et administratifs. Globalement, les équipes ont été renforcées afin de répondre aux défis à venir. Les frais généraux et administratifs ont été impactés par des coûts d'exploitation auxquels une société publique doit faire face, par une augmentation des dépenses liées à l’infrastructure et par des frais liés à l'introduction en bourse (1,06 M€) directement enregistrés en compte de résultat. Les mouvements en fonds de roulement expliquent le reste de l’augmentation. Les liquidités relatives aux avances récupérables et aux brevets s’élèvent à 0,95 M€ et ont été perçues au cours des neufs premiers mois de l’année 2015.
La perte d’exploitation s’établit à 8,43 M€ contre 3,74 M€ pour la même période l’année passée. La perte nette au cours des neufs premiers mois se chiffre à 10,23 M€, contre 3,93 M€ en 2014.
Fin septembre 2015, la position de trésorerie s’élevait à 35,78 M€, dont 0,3 M€ de liquidités soumises à des restrictions.

Evènements postérieurs

Nomination de Thomas Lienard en qualité de Chief Business Officer. Thomas Lienard cumule plus de 15 ans d’expérience internationale en vente et en marketing dans des sociétés pharmaceutiques de référence, notamment en Belgique et aux États-Unis. Il assumera la responsabilité du développement des affaires, des activités commerciales et de la planification stratégique.
ALLOB^® a reçu la Désignation médicament orphelin (DMO) par l’Agence européenne des médicaments (AEM) et la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l’ostéogenèse imparfaite (appelée maladie des os de verre).

Perspectives

Dans les mois à venir, la Société prévoit :

d’annoncer des résultats additionnels de sécurité concernant l’étude clinique dans la fusion vertébrale et avoir traité 50% des patients de l’étude de Phase IIA d’ALLOB^®dans la fusion vertébrale.
de percevoir des subsides supplémentaires de la Région wallonne pour soutenir ses activités de recherches précliniques.

La prévision de consommation de trésorerie, estimée pour l'année 2015, ressort conforme aux anticipations de la Société.

-Fin-

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux, administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une proposition unique sur le marché.

PREOB^®, produit cellulaire autologue de Bone Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III pour deux indications : l'ostéonécrose et les fractures au processus de guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l'ostéoporose sévère. ALLOB^®, son produit cellulaire osseux allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladies dégénératives de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés par un important portefeuille de 11 familles de brevets. Plus d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.

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