Bone Therapeutics publie son rapport d’activité et ses résultats financiers du premier semestre 2015

Actualité publiée le 22/09/15 07:00

Regulatory News :

BONE THERAPEUTICS (Brussels: BOTHE) (Paris:BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, publie ce jour son rapport d’activité et ses résultats financiers consolidés pour la période clôturée au 30 juin 2015, préparés conformément aux normes comptables IFRS.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, a déclaré :« Le premier semestre 2015 a été caractérisé par d’importants changements pour la Société en commençant par la réussite de notre introduction en bourse sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris, qui nous a donné les ressources nécessaires pour poursuivre notre croissance et développer nos programmes cliniques innovants.

Au cours de l’année, nous avons accompli des progrès significatifs dans notre pipeline avec les résultats positifs d'efficacité d’ALLOB^®, annoncés dans notre étude clinique de Phase I/IIA, et l'annonce des premiers résultats de l'essai clinique de Phase IIA avec PREOB^® dans le traitement de l'ostéoporose sévère. »

Evénements opérationnels marquants

Résultats d’efficacité positifs pour le produit allogénique osseux ALLOB^® dans l’étude clinique de Phase I/IIA en delayed-union. Tous les patients traités du premier groupe ont satisfait aux objectifs principaux de l’étude ;
Extension de l’étude clinique à deux nouveaux centres prestigieux au Royaume-Uni : le King’s College Hospital à Londres et le Norfolk et Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust ;
Innocuité du traitement pour les quatre premiers patients traités par injection d’ALLOB^® dans l’étude de Phase I/IIA en fusion vertébrale ;
Premiers résultats de l’étude de Phase IIA avec PREOB^® dans le traitement de l’ostéoporose sévère. Les résultats démontrent la migration des cellules osseuses injectées par voie intraveineuse vers les os les plus exposés aux fractures ostéoporotiques. Aucun problème de sécurité associé au traitement n’a été relevé pour la première cohorte de patients ;
Création d’une nouvelle filiale aux Etats-Unis au cœur du pôle de biotechnologie de Boston ;
Inauguration du siège de Bone Therapeutics dans le Biopark de Gosselies, un site destiné à accueillir les capacités de production nécessaires à la future commercialisation des produits de thérapie cellulaire et à assurer la croissance continue des activités ;
Renforcement du Conseil d’Administration avec la nomination de trois nouveaux Administrateurs Indépendants.

Evénements postérieurs à la clôture du semestre

Traitement du deuxième groupe de patients dans l’étude de Phase I/IIA avec ALLOB^® pour les fractures avec retard de consolidation sans aucun problème de sécurité. Le Comité de contrôle de sécurité assure que l’étude clinique peut se poursuivre telle que planifiée.

Evénements financiers marquants

Réalisation de l’introduction en bourse sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris ayant permis de lever 37,03 M€.
Les liquidités utilisées pour les activités d’exploitation s’élèvent à 8,11 M€, comparé à 2,38 M€ pour les premiers six mois de 2014. La perte d’exploitation plus importante en 2015 s’élève à 5,36 M€ (2,66 M€ pour le premier semestre de 2014), principalement expliquée par des dépenses en recherche et développement et des frais généraux et administratifs plus élevés (y compris 1,06 M€ de dépenses relatives à l’introduction en bourse reconnues dans le compte de résultat) qui sont à la base de cette augmentation. Les mouvements en fonds de roulement (entre autres les dépenses liées à l’introduction en bourse prévues pour 2014 mais payées en 2015) explique le reste de l’augmentation.
Trésorerie disponible de 37,22 M€ à fin juin 2015.

Perspectives

La Société va poursuivre ses études de Phase II et III avec PREOB^® et ALLOB^® dans la prévention et la guérison des fractures ainsi que dans la fusion vertébrale, selon la stratégie présentée lors de l'introduction en bourse. Dans les mois à venir, la Société prévoit de :

Communiquer sur le statut de l’étude de Phase III en ostéonécrose, en cours d'exécution dans cinq pays européens ;
Annoncer les résultats sur la sécurité des huit patients pour l’essai clinique de fusion vertébrale de Phase IIA ;

Sur la base des résultats positifs publiés au 1er semestre 2015, la Société prévoit de continuer à communiquer des informations positives concernant ses essais cliniques de Phase II.

La prévision de consommation de trésorerie nette (déduction faite des capitaux nets levés au cours de l'année) pour l'année 2015 est de 10 à 12 M€.

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux, administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une proposition unique sur le marché.

PREOB^®, produit cellulaire autologue de Bone Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III pour deux indications : l'ostéonécrose et les fractures au processus de guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l'ostéoporose sévère. ALLOB^®, son produit cellulaire osseux allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladie dégénérative de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés par un important portefeuille de 9 familles de brevets.

Plus d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce communiqué de presse.

Le rapport semestriel est préparé conformément au prescrit de l’article 13 de l’Arrêté Royal relatif aux obligations des émetteurs d’instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé et peuvent être consultées sur le site web de Bone Therapeutics dans la section ‘Investisseurs’ / ‘Rapports Financiers’ : http://bonetherapeutics.com/fr/investors/rapports-financiers.

Bone Therapeutics publie son Rapport Financier semestriel en anglais. La Société publie également une version française de ce Rapport. Si des différences d’interprétation devaient exister entre les versions anglaise et française de ce Rapport, la version anglaise prévaudrait.