Cardio3 BioSciences annonce l’inclusion de son 120ème patient dans l’étude clinique CHART-1

Cardio3 BioSciences (C3BS) (Paris:CARD) (Brussels:CARD) (Euronext Brussels et Paris : CARD), leader dans la découverte et le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, annonce avoir inclus le 120^ème patient, soit avoir recruté la moitié des patients à inclure dans le cadre de son étude clinique européenne de Phase III CHART-1 destinée à évaluer le potentiel de son produit phare C-Cure® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Avec plus de 25 centres actifs dans 10 pays, la Société est en ligne avec son objectif de terminer le recrutement de tous les patients pour fin 2014.

L’étude CHART-1 (Congestive Heart fAilure Cardiopoietic Regenerative Therapy) est une étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle, comparant le traitement
C-Cure®à une procédure de contrôle. Conduite en Europe et en Israël, elle prévoit d’inclure 240 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique avancée. Le paramètre principal évalué dans cette étude combine la mortalité, la morbidité, la qualité de vie, la distance de marche à 6 minutes, la structure et la fonction du ventricule gauche 9 mois après traitement. Cette étude de phase III CHART-1 représente une première mondiale pour une thérapie cellulaire utilisant des cellules préprogrammées pour devenir des cellules progénitrices cardiaques.

A ce jour, aucun incident n’a été rapporté dans l’étude. L’analyse de sécurité au courant du troisième trimestre et l’analyse de futilité fin de cette année sont les prochaines étapes importantes de l’étude CHART-1.

Le Dr Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, commente: “Nous sommes heureux d’avoir inclus le 120^ème patient dans notre étude CHART-1, et d’être ainsi en ligne avec notre objectif de recrutement. C’est une étape importante qui démontre la dynamique positive entamée en 2014. Chaque jour, nous nous rapprochons de notre objectif d’apporter un nouveau traitement radicalement différent à des milliers de patients souffrant d’insuffisance cardiaque, et ce grâce à l’engagement de nos équipes et sites cliniques qui allient enthousiasme et compétence. »

*** FIN ***

A propos de Cardio3 BioSciences

Cardio3 BioSciences est une société belge de biotechnologie de pointe spécialisée dans la mise au point de thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques. La société, fondée en 2007, est basée en Région Wallonne. Cardio3 BioSciences s’appuie sur des collaborations de recherche aux Etats-Unis et en Europe avec la Mayo Clinic (Rochester, MN) et le Centre Cardiovasculaire d’Alost en Belgique.

Le produit candidat phare de la société, C-Cure® est un produit pharmaceutique innovant développé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. C-Cure® consiste en cellules souches autologues récoltées à partir de la moelle osseuse du patient et conçues pour régénérer le cœur. Ce processus est connu sous le nom Cardiopoïèse.

Cardio3 BioSciences a également développé C-Cath_ez®, un cathéter d’injection de nouvelle génération, qui offre une performance supérieure dans l’administration d’agents bio-thérapeutiques dans le myocarde.

Les actions de Cardio3 BioSciences sont cotées sur Euronext Brussels et Euronext Paris sous le symbole CARD.

C3BS-CQR-1, C-Cure, C-Cath, Cardio3 BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences et C-Cath sont des marques déposées de Cardio3 BioSciences SA en Belgique, dans d’autres pays, ou les deux. En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle, le présent communiqué de presse présente des déclarations prévisionnelles qui expriment les attentes et projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes et hypothèses pourraient influer négativement sur les résultats et les effets financiers des plans et évènements décrits dans le présent document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents des prévisions : dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants des essais de phase III obligatoires, résultats cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, conformité à tous types d’exigences, dont réglementaires, et enfin intervention d’organismes réglementaires et autres instances gouvernementales.

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