CARMAT fait le point sur son activité et communique pour la première fois ses objectifs financiers

Regulatory News:

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME) (Paris:ALCAR), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, fait le point sur son activité et communique pour la première fois ses objectifs financiers.

Prévision de chiffres d’affaires de 10 à 13 M€ en 2023

CARMAT a repris les implantations à titre commercial de son cœur artificiel Aeson^® en novembre 2022. La société poursuit très activement la formation de nouveaux hôpitaux, avec un objectif de 30 centres opérationnels en Europe, majoritairement en Allemagne et en Italie, d’ici la fin de l’année 2023.

En France, Aeson^® sera mis à disposition des patients par le biais de l’étude EFICAS, qui a démarré en décembre dernier, dans 6 centres : le CHRU de Lille, l’AP-HP GHU Pitié Salpêtrière et l’Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris, le CHU de Rennes, le CHU de Strasbourg, et les Hospices Civils de Lyon. L’objectif est de finaliser l’étude en 2025.

La montée en cadence de la production sera progressive et devrait permettre la production de plus de 100 cœurs artificiels en 2023.

Sur la base de ces éléments, la Société anticipe des ventes de 10 à 13 M€ en 2023.

Atteinte du seuil de rentabilité anticipée en 2027

Par ailleurs, pour accompagner une demande soutenue pour Aeson^® en Europe, et son lancement commercial aux Etats-Unis, anticipé en 2026, CARMAT a prévu la mise en œuvre d’un plan industriel ambitieux qui devrait lui permettre d’atteindre une capacité de production de 500 prothèses en 2024 et 1 000 prothèses à l’horizon 2027.

Sur la base de ces éléments, la Société estime pouvoir atteindre son seuil de rentabilité d’ici 5 ans, en 2027.

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, commente : « Ces derniers mois ont été riches d’enseignements et nous ont permis d’affiner à la fois notre stratégie d’accès au marché et notre stratégie industrielle. Compte tenu des avancées réalisées sur les différents chantiers (commercial, production, qualité, clinique, etc.), nous sommes en mesure de communiquer pour la première fois des objectifs financiers, et notamment une prévision de chiffre d’affaires de l’ordre de 10 à 13 M€ pour 2023. L’intérêt et la forte demande pour Aeson^® nous rendent particulièrement confiants dans le développement de nos ventes. Toutes nos équipes sont plus que jamais mobilisées pour faire d’Aeson^® la nouvelle référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque terminale, réussir la montée en puissance de notre production et ainsi s’engager sur la voie d’une croissance profitable. »

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A propos de CARMAT

CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et commercialise le cœur artificiel Aeson^®. La société ambitionne de faire d’Aeson^® la première alternative à la transplantation cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles. Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson^® pourrait sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est commercialement disponible dans l’indication de « pont à la transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays qui reconnaissent le marquage CE. Aeson^® est également actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site de production à Bois-d’Arcy. La société s’appuie sur les talents d’une équipe pluridisciplinaire de plus de 200 personnes hautement spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et suivez nous sur LinkedIn.

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Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique : ALCAR

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Avertissement

Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions CARMAT dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs et perspectives. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement de la production et des ventes de CARMAT, le rythme et les résultats des essais cliniques en cours ou prévus, l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude.

Les risques significatifs et spécifiques de la société sont ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro D.22-0332. L’attention des lecteurs et investisseurs est toutefois attirée sur le fait que d’autres risques, inconnus ou qui ne sont pas considérés comme importants et spécifiques, peuvent ou pourraient exister.

Aeson^® est un dispositif médical implantable actif commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson^® est destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation. La décision d'implantation et la procédure chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien, manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement pour connaître les caractéristiques d’Aeson^® et les informations nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation (contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson^®. Aux États-Unis, Aeson^® est actuellement exclusivement disponible dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food & Drug Administration (FDA).

Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230123005465/fr/

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