Cellectis: demande d'essai clinique auprès de la MHRA.

Actualité publiée le 24/12/15 07:50

(CercleFinance.com) - Cellectis annonce avoir soumis une demande d'essai clinique auprès de l'agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency). La société demande l'approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de première administration à l'Homme avec UCART19 pour la leucémie lymphoblastique aigüe.

Le but de cette étude est d'inclure des patients atteints de leucémie lymphoblastique aigüe exprimant l'antigène CD19.

UCART19 est un potentiel traitement best-in-class allogénique, fondé sur des cellules T modifiées qui ciblent l'antigène CD19, exprimé par les cellules cancéreuses de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

' Cet accomplissement marque une étape importante dans la mise à disposition de UCART19 pour les patients, a déclaré Stéphan Reynier, Directeur des affaires réglementaires et de la conformité de Cellectis.

' La soumission d'une demande d'essai clinique pour UCART19 est une formidable reconnaissance de nos résultats précliniques et de l'efficacité de notre procédé de fabrication, dans le but de développer un traitement contre la leucémie lymphoblastique aigüe. Nous sommes satisfaits d'avoir mené UCART19 jusqu'à la soumission de cette demande d'essai clinique, et nous attendons avec intérêt de suivre les progrès de ce programme tout au long de son développement clinique, a déclaré le Docteur Mathieu Simon, Vice-Président Exécutif, Directeur des opérations de Cellectis.

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9 commentaires sur cet article. Participez à la discussion.

whatelse 24/12/15 09:15	C'est quand même étrange qu'un produit ou une recherche Française puisse trouver preneur plus rapidement à l'étranger quand France. Y a pas à dire, nous avons la meilleure fonction publique du monde (je parlais de sa lenteur). A ce jeu, elle est la meilleure. Message complété le 24/12/2015 09:16:50 par son auteur. qu'en France et non"quand". Désolé
lio2108 24/12/15 09:44	Je suis d accord avec toi what élue. Tu penses qu elle va réussir à franchit la résistance des 29.57€ avant la fin de la journée. Elle me plaît bien cette action j ai envie de rentrer mais elle fluctue tellement qu il faut avoir le coeur bien accroche
whatelse 24/12/15 09:52	Si les essais clinique sont enfin lancés en France, le jour ou l'administration se réveillera, elle devrait exploser (par le haut) Aux États-Unis, ils facturent cette même thérapie 170 000$, alors que cellectis la facturerait 17 000€. Fait le compte. Message complété le 24/12/2015 09:54:37 par son auteur. par contre, pour ce qui est de la journée, je n'en ai aucune idée. Moi je la joue sur le temps Message complété le 24/12/2015 09:56:07 par son auteur. et le réveil de l'administration
CRI74 24/12/15 10:27	Faut-il rappeler que l'instance décisionnaire en ce qui concerne les essais cliniques ne se situe pas en France mais s'appelle l'EMA pour l'Europe , équivalent de la FDA pour les USA ?

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