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Regulatory News:
Cellectis (Paris:ALCLS), expert des thérapies cellulaires à partir de lymphocytes T allogéniques ingénierés (allogeneic CAR T-cell therapies), et Accelera, la société de recherche préclinique sous contrat (CRO) du Groupe Nerviano Medical Sciences, annoncent la signature d’un accord pour la réalisation des études précliniques de UCART19, le produit phare de Cellectis. À ce jour, les lymphocytes T CD19 allogéniques ingénierés sont considérés comme une réelle innovation thérapeutique pour le traitement des leucémies lymphoïdes chroniques et lymphomes.
Conformément aux termes de ces accords, Accelera, une des principales sociétés de recherche sous contrat (CRO) en Europe, réalisera les études précliniques in vivo pour finaliser les dossiers IND (demande d'investigation d'un nouveau médicament) / IMPD (dossier du médicament expérimental) d’UCART19. L’essai clinique de Phase I chez l’homme est prévu pour 2015.
Le Dr Mathieu Simon, Vice-Président Exécutif de Cellectis, a déclaré : « Nous avons obtenu des résultats in vivo positifs extrêmement encourageants pour notre produit phare UCART19 qui en établissent la preuve de concept. Nous sommes ravis d’aller de l’avant avec Accelera pour compléter les documents réglementaires nécessaires au dépôt de notre dossier IMPD. »
Enrico Pesenti, Directeur Général d’Accelera a ajouté : « Cette collaboration avec Cellectis confirme les compétences hors pair d’Accelera en matière de conception et de réalisation de programmes précliniques pour des produits biologiques précurseurs et des thérapies cellulaires innovantes.Cet accord représente également une importante marque de confiance quant à la qualité exceptionnelle de la recherche scientifique et industrielle menée par le Groupe Nerviano Medical Sciences. »
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise
biopharmaceutique spécialisée en oncologie. Sa mission est de développer
une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux
cellules T ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 14 ans d'expertise
en ingénierie des génomes - s’appuyant sur ses outils phares les TALEN™
et les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
Pulse Agile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies
pour traiter les leucémies et les tumeurs solides. L’immunothérapie
adoptive anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur les
premières cellules T allogéniques exprimant un récepteur antigénique
chimérique (CAR) ciblant les leucémies aiguës et chroniques. Les
technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Ces traitements réduisent les toxicités associées
aux chimiothérapies actuelles et ont le potentiel de guérir. Grâce à ses
technologies pionnières d'ingénierie des génomes appliquées aux sciences
de la vie, le groupe Cellectis crée des produits innovants dans de
multiples domaines ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le
marché Alternext (code : ALCLS). Pour en savoir plus sur nous, visitez
notre site web : www.cellectis.com
À propos d’Accelera
Accelera est la société de recherche
préclinique sous contrat (CRO) du Groupe NMS proposant aux entreprises
pharmaceutiques et biotechnologiques à l'échelle nationale et
internationale des services pré-cliniques intégrés de haute qualité pour
toutes les phases de leurs programmes de recherche et développement, de
la sélection des molécules les plus prometteuses à la préparation de la
documentation nécessaire à l'approbation des autorités réglementaires.
Ses systèmes et ses technologies de pointe, son personnel scientifique
qualifié et la certification des agences règlementaires (conformité aux
BPL) garantissent la fiabilité des résultats obtenus par Accelera, et
assurent leur pleine accessibilité au niveau international. Pour plus
d'informations: http://www.accelera.info/
À propos de Nerviano Medical Sciences
Nerviano Medical
Sciences (NMS) est une entreprise dont l'activité principale est la
recherche, et plus particulièrement la découverte et le développement de
traitements innovants pour le cancer.
NMS met en place des
partenariats stratégiques avec les biotechs et les laboratoires
pharmaceutiques pour financer durablement ses activités.
NMS a déjà
mis en place des collaborations ou licences avec d'autres laboratoires
pharmaceutiques tels que Genentech/Roche, Pfizer et Novartis, et aussi
avec des entreprises de biotechnologie et des entités académiques.
Depuis
le 31 décembre 2011, NMS est détenu indirectement par la Région de
Lombardie à travers la Fondation régionale pour la recherche médicale
(FRRB). Pour plus d’informations concernant le Groupe Nerviano Medical
Sciences : http://www.nervianoms.com
Note de mise en garde
Le présent communiqué, et les
informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription,
des actions Cellectis dans un quelconque pays.
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