Cellectis: la FDA octroie le statut IND à UCART19.

(CercleFinance.com) - Servier, Pfizer et Cellectis annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Servier le statut de nouveau médicament expérimental (IND) pour UCART19, permettant son développement clinique aux États-Unis.

UCART19 est une thérapie cellulaire allogénique dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez des patients en rechute ou réfractaires.

Servier est le promoteur de l'étude de Phase I CALM sur UCART19. En 2015, il a acquis les droits exclusifs de Cellectis sur UCART19, qui est codéveloppé par Servier et Pfizer.

L'étude CALM a été initiée au Royaume-Uni en août 2016. Elle vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité antileucémique d'UCART19 chez des patients atteints d'une LLA à cellules B, CD19-positives, en rechute ou réfractaires.

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