Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2016 et du premier semestre 2016

Regulatory News:

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le second trimestre et le premier semestre clos le 30 juin 2016.

Faits marquants

Cellectis

• La phase 1 de l’étude clinique UCART19 pédiatrique ciblant la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL) a commencé à l’University College de Londres (UCL), avec une première administration chez un patient en juin 2016. Servier est promoteur de l’étude clinique deUCART19, en étroite collaboration avec Pfizer.
• Des employés de Cellectis ont réalisé des présentations scientifiques importantes :
  • An intrinsic safeguard Chimeric Antigen Receptor architecture for T-cell immunotherapy, présenté par Julien Valton à l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), à Chicago (Etats-Unis) ;
  • Allogeneic TCRα/CD38 double knockout T-cells bearing an anti-CD38 Chimeric Antigen Receptor (CAR): an improved immunotherapy for the treatment of T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) and multiple myeloma (MM), présenté par Mathilde Dusseaux à l’EHA (European Hematology Association), à Copenhague (Danemark).
• Le MIT Technology Review a nommé Cellectis parmi les 50 entreprises les plus innovantes au monde pour la deuxième année consécutive.
• Cellectis a été nommée parmi les ‘2016 World Economic Forum Technology Pioneers’, une distinction décernée chaque année aux entreprises qui développent les technologies les plus innovantes au niveau mondial.

¹ Taux de change Euro-Dollar US au 30 juin 2016 : 1,1102
² Taux de change Euro-Dollar US moyen sur le second trimestre 2016 : 1,1293
³ Pour un rapprochement du résultat net IFRS et non IFRS, veuillez consulter la section correspondante de ce communiqué. Le résultat net IFRS part du Groupe s’élève à 7 M$ (6 M€) pour le second trimestre 2016.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Nomination de Federico A. Tripodi, un ancien cadre dirigeant de Monsanto, en qualité de Directeur Général de Calyxt. Il s’agit d’un recrutement clé pour la mise en œuvre de la stratégie commerciale et le lancement de nouveaux programmes.
• Achèvement de la récolte de sa variété de soja, à haute teneur en acide oléique et sans trans fat, qui avait été semée en Argentine. Cette récolte s’inscrit dans le cadre de sa production de semences de contre-saison. Trente tonnes de cette variété de soja ont été expédiées vers des sites de production aux Etats-Unis pour une nouvelle expansion, en préparation d'un lancement commercial envisagé en 2018.
• Calyxt a organisé un R&D Day à New York le 26 mai dernier. Les intervenants ont passé en revu les avancées réalisées au sein de la communauté scientifique dans le domaine des plantes en se focalisant sur la plateforme d’ingénierie des plantes de Calyxt Plusieurs membres du management ont présenté vue d’ensemble sur le portefeuille de cultures de la société.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du deuxième trimestre 2016

Situation de la trésorerie : Au 30 juin 2016, Cellectis disposait de 269,7 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 276,5 M€ au 31 mars 2016. Cette baisse de 6,8 M€ reflète en particulier (i) les flux de trésorerie consommés par les activités d’exploitation pour 7,6 M€ et (ii) les dépenses liées aux acquisitions d’immobilisations corporelles pour 2,4 M€. La variation est également expliquée par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact favorable de 5,8 M€.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des seconds trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 8,0 M€ et 18,1 M€ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette variation est principalement due à l’augmentation des revenus des contrats de collaboration pour 8,6 M€, expliqué par l’atteinte de deux jalons dans le cadre de notre contrat de collaboration avec Servier, et à l’augmentation de 1,5 M€ du crédit impôt recherche.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour le second trimestre 2016 s'est élevé à 28,2 M€, comparé à 20,1 M€ pour le second trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 14,4 M€ en 2016 et 7,1 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : au cours des seconds trimestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 6,7 M€ (12,8 M€ en 2015 contre 19,5 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 2,4 M€ (de 9,3 M€ en 2015 à 11,6 M€ en 2016), notamment liés à une augmentation des charges de personnel pour 0,5 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 4,5 M€, partiellement compensés par une diminution de 2,6 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions. Les achats externes et autres charges ont augmenté de 4,3 M€ (de 3,2 M€ en 2015 à 7,5 M€ en 2016), en raison de l'augmentation des dépenses liées à l'innovation et au développement de notre plateforme, incluant les paiements à des tiers participant au développement de produits, les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des seconds trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré 6,9 M€ et 8,6 M€, respectivement de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 1,7 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 1,9 M€ des charges de personnel (4,6 M€ en 2015 contre 6,5 M€ en 2016), imputable entre autres, à une augmentation de 2,7 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 0,9 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions, et (ii) une diminution de 0,3 M€ en achats et charges externes.

Résultat financier : La perte financière était de 10,0 M€ pour le second trimestre 2015 comparativement à un gain financier qui s’élève à 3,8 M€ pour le second trimestre 2016. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des seconds trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de 22,2 M€ (soit 0,63 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 6,3 M€ (soit 0,18 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. Le bénéfice ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le second trimestre 2016 s'est élevé à 8,1 M€ (soit 0,23 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à la perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le second trimestre 2015 de 15,0 M€ (0,43€ par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les seconds trimestres 2016 et 2015 excluent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 14,4 M€ et 7,2 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers du premier semestre 2016

Situation de la trésorerie : au 30 juin 2016, Cellectis disposait de 269,7 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cette diminution de 44,5 M€ est notamment générée par (i) les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 27,2 M€ avec l’implémentation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la production de UCART123, des dépenses croissantes en matières premières pour cette production ainsi que le paiement de 7,2 M€ de TVA relative aux versements reçus de la part de Servier sur le dernier trimestre 2015 et (ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités d’investissement, de 10,8 M€, principalement liés à l’acquisition par Calyxt d’une parcelle et la construction de serres pour un montant total de 8,9 M€. Cette diminution est également expliquée partiellement par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact défavorable de 5,8 M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 269,7 M€ au 30 juin 2016 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’à fin 2018.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des premiers semestres 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 17,2 M€ et 27,6 M€ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette variation est principalement due (i) à l’augmentation des revenus de contrat de collaboration pour 7,1 M€ liée à l’atteinte de deux jalons dans le cadre de notre contrat de collaboration avec Servier et (ii) à l’augmentation de 3,4 M€ du crédit impôt recherche.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour le premier semestre 2016 s'est élevé à 58,1 M€, comparé à 32,9 M€ pour le premier semestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 27,8 M€ en 2016 et 8,0 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : Au cours des premiers semestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 18,2 M€ (20,2 M€ en 2015 contre 38,4 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 9,5 M€ (de 13,9 M€ en 2015 à 23,5 M€ en 2016), notamment liés à une augmentation des charges de personnel pour 1,4 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 11,6 M€, partiellement compensés par une diminution de 3,5 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions. Les achats externes et autres charges ont augmenté de 8,5 M€ (de 5,7 M€ en 2015 à 14,2 M€ en 2016), en raison de l'augmentation des dépenses liées à l'innovation et au développement de notre plateforme, incluant les paiements à des tiers participant au développement de produits, les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des premiers semestres 2015 et 2016, nous avons enregistré 12,2 M€ et 19,2 M€, respectivement, de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 6,9 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 6,5 M€ des charges de personnel (8,3 M€ en 2015 contre 14,8 M€ en 2016), imputable entre autres, à une augmentation de 8,2 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 2,0 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions, et une augmentation de 0,4 M€ en achats et charges externes.

Résultat financier : La perte financière était de 0,2 M€ pour les six premiers mois de 2015 comparativement à 5,3 M€ pour les six premiers mois de 2016. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US.

Résultat net part de Groupe de Cellectis : Au cours des premiers semestres 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de 16,0 M€ (soit 0,48 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 35,7 M€ (soit 1,01 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier semestre 2016 s'est élevée à 7,9 M€ (soit 0,22 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée au bénéfice ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier semestre 2015 de 8,0 M€ (0,24€ par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les premiers trimestres 2016 et 2015 excluent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 27,8 M€ et 8,0 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

(1) Au quatrième trimestre 2015, Cellectis a reclassé en frais de recherche et développement (ci-après « Frais de R&D ») certaines charges enregistrées initialement en frais administratifs et commerciaux (ci-après « Frais SG&A ») durant l’exercice 2015. Les charges reclassées sont constituées de frais de personnel ainsi que d’achats et de charges externes affectées aux fonctions Systèmes d’Information, Ressources Humaines, Développement de l'activité, Juridique, Propriété Intellectuelle et Direction Générale. Elles ont été reclassées en frais de recherche et développement en fonction du temps consacré par les employés de ses fonctions générales, commerciales et administratives à des activités de R&D. Ce reclassement est effectif à partir de l’exercice 2015 et s’explique par la concentration des efforts en faveur des activités de R&D afin de développer nos produits candidats et de préparer leurs entrées en phase clinique. Nous avons approuvé ce reclassement au cours du quatrième trimestre 2015 et évaluons la performance du Groupe sur la base de cette nouvelle classification.

(2) Au quatrième trimestre 2015, Cellectis a reclassé en frais de recherche et développement (ci-après « Frais de R&D ») certaines charges enregistrées initialement en frais administratifs et commerciaux (ci-après « Frais SG&A ») durant l’exercice 2015. Les charges reclassées sont constituées de frais de personnel ainsi que d’achats et de charges externes affectées aux fonctions Systèmes d’Information, Ressources Humaines, Développement de l'activité, Juridique, Propriété Intellectuelle et Direction Générale. Elles ont été reclassées en frais de recherche et développement en fonction du temps consacré par les employés de ses fonctions générales, commerciales et administratives à des activités de R&D. Ce reclassement est effectif à partir de l’exercice 2015 et s’explique par la concentration des efforts en faveur des activités de R&D afin de développer nos produits candidats et de préparer leurs entrées en phase clinique. Nous avons approuvé ce reclassement au cours du quatrième trimestre 2015 et évaluons la performance du Groupe sur la base de cette nouvelle classification.

Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS

Cellectis S.A. présente un résultat ajusté non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis dans ce communiqué de presse. Ce dernier n’est pas un agrégat calculé en accord avec le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation de cet élément avec le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous croyons que cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de la société, et organise ses activités basées en partie sur cet agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat retraité attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos résultats financiers tels qu’ils sont reportés en IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés pourraient communiquer un résultat ajusté attribuable aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Nous ne sommes pas tenus en vertu des réglementations américaines d’enregistrer des rapports périodiques et des états financiers auprès de la SEC aussi souvent ou aussi rapidement que sociétés américaines dont les titres sont enregistrés en vertu de l'Exchange Act. Toutefois, nous fournissons des rapports financiers consolidés trimestriels, et à partir du premier trimestre 2017, nous avons l’intention de déposer des rapports périodiques dans les mêmes délais que ceux applicables aux émetteurs domestiques aux Etats Unis.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 16 ans d'expertise en ingénierie des génomes - s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies. L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d'ingénierie des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur le site internet de la SEC (www.sec.gov), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne s'engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits nouveaux, d'événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160908006717/fr/

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