Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre et du premier semestre 2015

Regulatory News:

Cellectis S.A. (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le trimestre et le semestre clos le 30 juin 2015.

Faits marquants

• Introduction en bourse sur le Nasdaq aux États-Unis d’Amérique réalisée en mars 2015, ayant permis de lever de plus de 228 millions de dollars.
• Ouverture de locaux au sein du Alexandria Center à New York, avec plus de 1 110 m² de laboratoires de pointe et 15 personnes à temps plein, au plus près des partenaires et investisseurs américains de Cellectis.
• Collaboration stratégique avec Weill Cornell Medical College pour accélérer le développement d’un produit d’immunothérapie ciblée pour les patients souffrant de leucémie aiguë myéloblastique (LAM). Cette alliance favorisera le développement de l’un de nos candidats médicaments phare, UCART123, pour le traitement de la LAM.
• Atteinte d'une étape importante dans le cadre de notre accord de collaboration avec Servier.
• Alliance préclinique et clinique avec MD Anderson Cancer Center afin de poursuivre le développement de plusieurs candidats médicaments de Cellectis : UCARTCS1, UCART22, UCART38 pour le traitement de la leucémie à cellules T et UCART123 pour le traitement de tumeurs à cellules plasmacytoïdes dendritiques blastiques (BPDCN)

Récents développements

• Fabrication de lots de cellules CAR T compatibles avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Présentation de résultats d'études sur les cellules CAR T allogéniques ingénierées «prêtes à l'emploi», renforçant la preuve de concept préclinique dans nos principaux programmes en développement. Cellectis a en particulier présenté les résultats suivants à l'ASCO et à l'ASGCT :
  • “UCART19, an allogeneic “off-the-shelf” adoptive T-cell immunotherapy against CD19+ B-cell leukemias”
  • “Adoptive immunotherapy of acute myeloid leukemia (AML) with allogeneic CAR T-cells targeting CD123”
  • “A multidrug resistant engineered CAR T-cell for allogeneic combination immunotherapy”

• Publication dans Molecular Therapy, un journal du Groupe Nature Publishing, d’une étude portant sur le développement d’une nouvelle génération de cellules T ingénierées exprimant un CAR, compatibles avec une immunothérapie adoptive allogénique.
• Publication d’un article dans Cancer Research décrivant comment la technologie d’ingénierie des génomes TALEN® peut être utilisée pour développer à grande échelle des immunothérapies fondées sur des cellules CAR T issues de donneurs sains.
• Notre filiale « Plantes », qui a changé de nom pour devenir Calyxt, Inc., continue de présenter des résultats prometteurs et a entamé des essais en champ, aux États-Unis d’Amérique pour la pomme de terre stockable à basse température et en Argentine ainsi qu’aux États-Unis d’Amérique pour des variétés de soja à forte teneur en acide oléique et faible teneur en acides gras trans.

Résultats financiers

Cellectis n'ayant pas de comptes consolidés pour chaque trimestre de l'exercice 2014, aucune donnée trimestrielle comparative pour 2014 ne sera présentée en 2015. Cellectis publiera des données comparatives trimestrielles à partir du premier trimestre 2016.

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’International Accounting Standards Board (GAAP).

Résultats financiers du deuxième trimestre 2015

Situation de la trésorerie : au 30 juin 2015 Cellectis disposait de 283,9 M€ de liquidités et quasi-liquidités à comparer aux 112,3 M€ au 31 décembre 2014. Cette hausse est principalement attribuable à la levée de fonds de 228 M$ issue de l'introduction en bourse réalisée en mars 2015 aux Etats-Unis d’Amérique.

Chiffre d'affaires et autres produits : le total du chiffre d'affaires et autres produits s'est élevé à 8,0 M€ pour le deuxième trimestre 2015 et inclut principalement 6,6 M€ de revenus de collaboration et 0,9 M€ de revenus de licences.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : le total des charges d'exploitation pour le deuxième trimestre 2015 s'est élevé à 20,1 M€, montant qui comprend des charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 7,2 M€.

Dépenses de R&D : les dépenses de recherche et développement pour le deuxième trimestre 2015 se sont élevées à 10,6 M€, dont des frais de personnel (7,6 M€) et des achats extérieurs et autres charges (3,0 M€). Le niveau des dépenses de recherche et développement pour le deuxième trimestre reflète notamment (i) des charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 3,3 M€ et (ii) des charges sociales relatives aux actions gratuites octroyées pendant le deuxième trimestre (1,8 M€).

Frais généraux, de vente et administratifs : ces frais se sont élevés à 9,1 M€ pour le deuxième trimestre 2015 et incluent des frais de personnel (6,3 M€) et des achats extérieurs et autres charges (2,8 M€). Les frais administratifs et commerciaux pour le deuxième trimestre ont notamment reflète notamment (i) les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 3,8 M€ et (ii) les charges sociales relatives aux actions gratuites octroyées pendant le deuxième trimestre (1,8 M€).

Perte financière : la perte financière s'est élevée à 10,0 M€ pour le deuxième trimestre 2015. Elle est principalement attribuable à un taux de change euro/dollar défavorable appliqué aux liquidités et quasi liquidités libellées en dollars US pendant le trimestre.

Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : la perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis s'est élevée à 22,2 M€ soit 0,63 € par action pour le deuxième trimestre 2015. La baisse de 28,3 M€ des résultats nets, comparée au gain net du premier trimestre attribuable aux actionnaires de 6,1 M€ reflète notamment les effets du taux de change défavorable sur nos comptes de liquidités et quasi liquidités libellés en dollars US et dans une moindre mesure le montant des rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pendant le deuxième trimestre 2015. La perte nette non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre 2015, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 7,1 M€, s'est élevée à 15,0 M€ soit 0,43 € par action. Veuillez voir la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS» pour un rapprochement du résultat net IFRS et du résultat non IFRS.

Résultats financiers du premier semestre 2015

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : pendant les périodes de six mois closes les 30 juin 2015 et 2014, Cellectis a comptabilisé un chiffre d'affaires respectif de 17,2 M€ et 10,3 M€. La hausse de 7,1 M€ reflète principalement la hausse du chiffre d'affaires net de 13,2 M€ dans le cadre de nos accords de collaboration avec Servier et Pfizer, qui a été partiellement compensée par une baisse des revenus de licences, services R&D et produits et services.

Total des charges d'exploitation: le total des charges d'exploitation pour le premier semestre 2015 s'est élevé à 32,9 M€ (15,3 M€ pour la même période en 2014). Le total des charges d'exploitation pour le premier semestre 2015 et 2014 comprend des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour respectivement 8,0 M€ et 0,4 M€.

Dépenses de R&D : Cellectis a comptabilisé des dépenses de recherche et développement de 16,2 M€ au premier semestre 2015 et de 7,7 M€ au premier semestre 2014. Ces montants comprennent des frais de personnel de 11,1 M€ et 3,1 M€ en 2015 et 2014 respectivement, et des achats et autres charges externes de 5,1 M€ et 4,6 M€ respectivement. La hausse des dépenses de recherche et développement reflète également les dépenses pour le développement des programmes UCART en faveur de leur entrée en essais cliniques de phase 1, les charges afférentes à l'ouverture de notre site à New York, la charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 3,8 M€ et les charges sociales sur les octrois de stock options et d'actions gratuites de 4,1 M€ en 2015.

Frais administratifs et commerciaux: ces frais se sont élevés à 16,3 M€ pour le premier semestre 2015 à comparer aux 6,2 M€ pour la période correspondante de 2014. Ces montants comprennent des frais de personnel de 11,2 M€ en 2015, comparés aux 3,0 M€ en 2014, et des achats et autres charges externes de 5,1 M€ en 2015, à comparer aux 3,2 M€ en 2014. La hausse des frais administratifs et commerciaux en 2015 a été attribuable, entre autres choses, à une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 4,3 M€, à des charges sociales relatives aux octrois de stock options et d'actions gratuites de 4,6 M€ et à une hausse des frais professionnels, dans chaque cas relativement à notre introduction en bourse aux USA en mars 2015.

Résultat financier : la perte financière a été de 0,2 M€ pour le premier semestre 2015, comparé à un gain financier de 16 000 € pour la période correspondante en 2014. Cette hausse est principalement attribuable à un taux de change euro/dollar défavorable appliqué aux liquidités et quasi liquidités libellées en dollars US pendant l'exercice 2015.

Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : la perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis a été de 16,0 M€ soit 0,48 € par action, pour le premier semestre 2015, comparativement à une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 7,4 M€ soit 0,32 € par action, pour la période correspondante en 2014. La perte nette non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier semestre 2015 s'est élevée à 8,2 M€ soit 0,25 € par action, comparativement à la perte nette non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis de 7,1 M€ soit 0,31 € par action pour la période correspondante en 2014. La perte nette non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier semestre 2015 et 2014 exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 7,9 M€ et de 0,3 M€ respectivement. Veuillez voir la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS» pour un rapprochement du résultat net IFRS et du résultat net ajusté.

(1) Les comptes pour le premier semestre 2014 ont fait l’objet de corrections par rapport aux comptes émis initialement. La réconciliation entre ces derniers avec les comptes corrigés présentés ci-dessus a fait l’objet d’un communiqué de presse le 20 février 2015.

Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS

Cellectis S.A. publie un résultat net non IFRS et des mesures de résultat net par action non IFRS qui incluent des ajustements aux chiffres présentés conformément aux normes IFRS. En présentant un résultat net non IFRS, le résultat net IFRS est ajusté pour exclure les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Cellectis pense que ces mesures financières non IFRS, au regard des chiffres IFRS, peuvent améliorer la compréhension globale de sa performance financière. Les mesures financières non GAAP employées par Cellectis peuvent être calculées différemment et donc ne pas être comparables aux mesures financières non IFRS ayant le même titre employées par d'autres sociétés. Veuillez vous référer à ce qui est indiqué ci-dessous pour un rapprochement de ces mesures financières non IFRS avec les mesures financières IFRS comparables.

À propos de Cellectis

Cellectis est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules génétiquement modifiées CAR T (UCART). La mission de la société est de développer une nouvelle génération de traitements contre le cancer grâce aux cellules T ingéniérées. Cellectis capitalise sur ses 15 années d'expertise en ingénierie des génomes, s'appuyant sur ses produits phares TALEN®, sur les méganucléases et sur la technologie pionnière d'électroporation PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d'immunothérapies. Les technologies CAR sont conçues pour cibler les antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d'ingénierie des génomes appliquées aux sciences de la vie, l'objectif de Cellectis est de créer des produits innovants dans de nombreux domaines ciblant plusieurs marchés. Cellectis S.A. est cotée sur le Nasdaq (symbole boursier : CLLS) et NYSE Alternext (symbole boursier : ALCLS). Pour en savoir plus sur nous, veuillez consulter notre site Web à l'adresse : www.cellectis.com

TALEN® est une marqué déposée propriété du Groupe Cellectis.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur le site internet de la SEC (www.sec.gov), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne s'engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits nouveaux, d'événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20150908006708/fr/

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