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Regulatory News :
Cellectis (Paris:ALCLS) (Alternext : ALCLS), expert dans le développement d’immunothérapies fondées sur l’ingénierie de lymphocytes CART allogéniques (UCART), annonce avoir reçu une recommandation de l'Agence Européenne du Medicament (EMA), en consultation avec la Commission Européenne, pour son candidat médicament UCART19 dans le domaine de l'immunothérapie adoptive contre les leucémies et les lymphomes exprimant CD19.
UCART19 répond à la définition de Médicament de Thérapie Innovante (MTI), devenant ainsi éligible à l’obtention d’Avis Scientifiques et Évaluations du Comité des Thérapies Innovantes (Committee of Advanced Therapies) et d'une Autorisation de Mise sur le Marché centralisée pour l' Union Européenne.
L'Agence Européenne du Médicament (EMA) et le Comité des Thérapies Innovantes (CAT) reconnaissent que les lymphocytes T allogéniques ingénierés de Cellectis exprimant un Récepteur Chimérique Antigénique (CAR+) répondent à la définition de médicament de thérapie génique.
En outre, Cellectis pourra bénéficier d’aides financières dédiées aux PME (Petites et Moyennes Entreprises) développant des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise
biopharmaceutique spécialisée en oncologie. Sa mission est de développer
une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux
cellules T ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 14 ans d'expertise
en ingénierie des génomes - s’appuyant sur ses outils phares les TALEN™
et les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
Pulse Agile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies
pour traiter les leucémies et les tumeurs solides. L’immunothérapie
adoptive anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur les
premières cellules T allogéniques exprimant un récepteur antigénique
chimérique (CAR) ciblant les leucémies aiguës et chroniques. Les
technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Ces traitements réduisent les toxicités associées
aux chimiothérapies actuelles et ont le potentiel de guérir. Grâce à ses
technologies pionnières d'ingénierie des génomes appliquées aux sciences
de la vie, le groupe Cellectis crée des produits innovants dans de
multiples domaines ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le
marché Alternext (code : ALCLS). Pour en savoir plus sur nous, visitez
notre site web : www.cellectis.com
Note de mise en garde de Cellectis
Le présent communiqué, et
les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou
de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions Cellectis dans un quelconque pays. Ce
communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui
reflètent les objectifs de la Société et reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la Société. La mise sur le
marché d’un médicament répond au respect de normes contraignantes
imposées par les autorités réglementaires et à la communication aux
autorités compétentes de nombreuses informations concernant le nouveau
produit développé. Le processus d’obtention est long et coûteux, le
résultat de ce processus restant incertain. Pour plus d’informations,
consultez la rubrique Produits sur notre site internet : www.cellectis.com/fr/content/produits-therapeutiques
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