Celyad annonce la désignation de nouveaux administrateurs expérimentés à son conseil d'administration

Actualité publiée le 06/05/20 07:00

Regulatory News:

Celyad (Brussels:CYAD) (Paris:CYAD) (NASDAQ:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq : CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, annonce aujourd'hui la désignation du Dr Maria Koehler et M. Dominic Piscitelli à son Conseil d’Administration en tant qu’administrateurs indépendants à la date 24 mars et du 6 mai, respectivement.

"Nous sommes ravis d'annoncer la nomination du Dr Maria Koehler et de M. Dominic Piscitelli à notre conseil d'administration, compte tenu de leur expérience respective dans l'industrie et de la richesse des connaissances qu'ils apporteront à Celyad, alors que nous continuons à construire une organisation axée sur l'oncologie", a déclaré Filippo Petti, CEO de Celyad. "Nous attendons avec impatience les conseils stratégiques de Maria alors que nous continuons à faire progresser les éléments clés de notre portefeuille de candidats et à développer les preuves cliniques qui soutiennent nos programmes CAR-T. De plus, la vaste expérience financière, opérationnelle et stratégique de Dominic fournira à la société des conseils essentiels pour nous aider à construire une entreprise oncologique compétitive".

Le Dr Koehler a déclaré : "Celyad se trouve à un moment charnière de son histoire et je suis très heureuse de rejoindre le conseil d'administration à ce moment. J'ai hâte de contribuer, grâce à mon expérience d'oncologue et ma compréhension du développement de médicaments, au développement de Celyad et de son solide portefeuille de candidats CAR-T pour le traitement des tumeurs solides et hématologiques".

M. Piscitelli a déclaré : "Les progrès que Celyad réalise dans ses programmes CAR-T cliniques et précliniques ont positionné la société comme une entreprise passionnante à suivre dans le domaine de la thérapie cellulaire. Je crois que l'opportunité d'exploiter davantage les plateformes technologiques et la propriété intellectuelle sous-jacentes de l'entreprise offre d'énormes possibilités de créer de la valeur à long terme pour les actionnaires".

Le Dr Maria Koehler a plus de 20 ans d'expérience en développement de médicaments en oncologie. Pour le moment, Maria occupe le poste de Chief Medical Officer chez Repare Therapeutics. Avant cette fonction, elle occupait le rôle de Chief Medical Officer chez Bicycle Therapeutics. Auparavant, elle était vice-présidente de la stratégie et de l'innovation chez Pfizer Oncology, où elle a dirigé des acquisitions majeures et pris des décisions stratégiques sur le portefeuille de produits. Avant cela, en tant que leader du développement intégré de Pfizer Oncology, elle a été le cerveau du développement d’IBRANCE® (palbociclib) pour le traitement du cancer métastasique du sein. Son parcours professionnel comprend des travaux cliniques en Pologne, Allemagne et aux Etats-Unis, ainsi que des postes de direction chez AstraZeneca, GlaxoSmithKline et Pfizer.

En plus de sa vaste expérience de cadre pharmaceutique, le Dr. Koehler est également connue pour un certain nombre de réalisations dans le milieu universitaire, dont un poste de professeur associé à l'université de Pittsburgh et en tant que directrice de la transplantation de moëlle osseuse à l'hôpital St. Christopher de Philadelphie. Son rôle de conseillère inclut le soutien scientifique et stratégique au sein des comités scientifiques du NCI¹, ASCO², EORTC³ et de l'IMPAKT⁴, ainsi qu'à la Fondation pour la recherche sur le cancer du sein. Elle est membre de plusieurs comités définissant les lignes directrices pour le traitement des patients atteints de cancer.

Dominic Piscitelli apporte plus de 20 ans d'expérience dans l’industrie, notamment en matière de financement par emprunt et de capitaux propres, de concession de licences, d'acquisitions, de partenariats marketing et de lancement de produits commerciaux pour XTANDI® (enzalutamide) et Tarceva® (erlotinib). Depuis septembre 2019, Dominic occupe le poste de Chief Financial Officer chez ORIC Pharmaceuticals, une société d'oncologie clinique cotée en bourse. Avant de rejoindre ORIC, de 2017 à 2019, Dominic était CFO d'AnaptysBio, où il a contribué à lever plus de 500 millions de dollars lors d'une introduction en bourse et de financements ultérieurs.

De 2012 à 2017, M. Piscitelli a été vice-président de la Finance, de la Stratégie et des Relations avec les Investisseurs chez Medivation et a joué un rôle-clé dans son acquisition par Pfizer. Auparavant, il a occupé le poste de directeur principal de la Finance, des Collaborations et des Opérations chez Astellas Pharma. Auparavant, M. Piscitelli a occupé divers postes à responsabilité croissante, jusqu'à devenir vice-président de la Trésorerie et de la Gestion des Finances chez OSI Pharmaceuticals, et a joué un rôle important dans leur acquisition par Astellas en 2010. M. Piscitelli a débuté sa carrière chez KPMG et est expert-comptable. Il a obtenu une licence en comptabilité et un MBA à l'université Hofstra (New York).

A propos de Celyad

Celyad est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits candidats CAR-T et utilise son expertise en ingénierie cellulaire pour cibler le cancer. La plateforme cellulaire CAR-T de Celyad a le potentiel de traiter une large gamme de tumeurs solides et hématologiques. Le principal produit autologue en oncologie de la société, le CYAD-01 (CAR-T NKG2D) fait actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques de phase 1 pour évaluer l’innocuité et l'activité clinique pour le traitement de tumeurs hématologiques, dont la leucémie myéloïde aiguë, et tumeurs solides, dont le cancer colorectal métastatique. Celyad développe aussi le CYAD-101, un traitement allogénique (dérivé d'un donneur) et non génétiquement modifié de type expérimental qui est en cours d’évaluation dans le cadre d'une étude de phase1 pour le traitement des patients atteints de CRC métastatique. Celyad a été fondée en 2007 et est basée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à New York, NY. Les actions ordinaires de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris, et ses American Depository Shares sont cotées sur le Nasdaq Global Market, toutes sous le symbole CYAD. Celyad a reçu un financement de la Région Wallonne (Belgique) en soutien du développement de ses thérapies cellulaires CAR-T autologues et allogéniques.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué peut contenir des déclarations prévisionnelles, y compris des déclarations sur la sécurité et l'efficacité de CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200; des déclarations concernant le développement clinique en cours et prévu de CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200, y compris la synchronisation des essais, recrutements, lectures de données et des présentations; le potentiel clinique et commercial de CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200; le succès du système de production OptimAb; le potentiel clinique et commercial et le développement de la technologie shRNA de Celyad, en cours et prévus; La situation financière de Celyad, ses résultats d'exploitation et ses perspectives commerciales. Les déclarations prévisionnelles peuvent impliquer des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner des différences significatives entre les résultats réels, la situation financière et la liquidité, le rendement ou les réalisations de Celyad ou les résultats de l'industrie, et différer de ceux exprimés ou impliqués dans de tels déclarations prévisionnelles. En particulier, il convient de noter que les données résumées ci-dessus sont de nature préliminaire. Les données concernant la sécurité et l'activité clinique après un traitement avec les produits candidats CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200 sont limitées. Ces résultats ne peuvent pas être répétés ou observés dans les études en cours ou futures concernant les médicaments candidats CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200. Ces déclarations prévisionnelles sont également qualifiées par des facteurs et des risques importants, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, y compris des déclarations concernant: l’initiation, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et cliniques et nos programmes de recherche et développement, notre capacité à faire progresser les produits candidats dans des essais cliniques et à les mener à bien; notre capacité à fabriquer avec succès des produits médicamenteux pour nos essais cliniques, y compris avec notre procédé de fabrication d’OptimAb et en ce qui concerne la fabrication de produits médicamenteux avec le nombre de cellules T souhaité dans le cadre de nos protocoles d'essais cliniques; notre dépendance à l'égard du succès de nos produits pharmaceutiques candidats, y compris notre dépendance envers l'approbation réglementaire de Ces résultats ne peuvent pas être répétés ou observés dans les études en cours ou futures concernant les médicaments candidats CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200 aux États-Unis et en Europe et le succès commercial ultérieur de Ces résultats ne peuvent pas être répétés ou observés dans les études en cours ou futures concernant les médicaments candidats CYAD-01, CYAD-02, la série CYAD-100 et la série CYAD-200, qui dans les deux cas pourraient ne jamais se produire; le moment ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires; notre capacité à développer des capacités de vente et de marketing; la commercialisation de nos produits pharmaceutiques candidats, s'ils sont approuvés; le prix et le remboursement de nos médicaments candidats, s'ils sont approuvés; la mise en œuvre de notre modèle d'affaires, des plans stratégiques pour notre entreprise, des produits pharmaceutiques candidats et de la technologie; l'étendue de la protection que nous sommes en mesure d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant nos produits pharmaceutiques candidats et la technologie; notre capacité à exploiter notre entreprise sans enfreindre, détourner ou autrement violer les droits de propriété intellectuelle et la technologie exclusive de tiers; les coûts associés à l'application ou à la défense de la contrefaçon, du détournement ou de la violation de la propriété intellectuelle; la responsabilité des produits; et d'autres revendications; le développement de la réglementation aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres pays; des estimations de nos dépenses, des revenus futurs, des besoins en capital et de nos besoins de financement additionnel; les avantages potentiels des accords de collaboration stratégiques et notre capacité à conclure et maintenir des ententes stratégiques; notre capacité à maintenir et à établir des collaborations ou à obtenir des subventions supplémentaires; le taux et le degré d'acceptation par le marché de nos médicaments candidats, s'ils sont approuvés; notre performance financière; les développements concernant nos concurrents et notre industrie, y compris les produits candidats concurrentes et les énoncés concernant les revenus futurs, les plans d'embauche, les dépenses, les dépenses en immobilisations, les exigences en matière de capital et le rendement des actions et l'impact du nouveau coronavirus, COVID-19, y compris les effets potentiels sur nos activités, les essais cliniques, la chaîne d'approvisionnement et les capacités de fabrication. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres risques peuvent être trouvées dans les rapports et rapports de Celyad US Securities and Exchange Commission (SEC), notamment dans son rapport annuel sur formulaire 20-F déposé auprès de la SEC le 25 mars 2020 et dépôts et rapports ultérieurs par Celyad. Compte tenu de ces incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date de publication de ce document et les résultats réels de Celyad peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Celyad décline expressément toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs dans le présent document pour refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est fondée, sauf si la loi ou la réglementation l'exige.

¹ NCI: National Cancer Institute
² ASCO: American Society of Clinical Oncology
³ EORTC: European Organisation for Research and Treatment of Cancer
⁴ IMPAKT: IMProving cAre and Knowledge through Translational research