Celyad met l’accent sur les abstracts de son programme clinique en CRCm publiés pour le 34ème congrès annuel SITC

Actualité publiée le 05/11/19 14:00

Regulatory News:

Celyad (Brussels:CYAD) (Paris:CYAD) (NASDAQ:CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, annonce que les abstracts mettant en avant les données de recherches cliniques et translationnelles provenant du portefeuille de produits candidats basés sur le NKG2D dans le traitement du cancer colorectal métastasique (CRCm), dont notamment la thérapie allogénique CYAD-101, ont été publiés aujourd’hui avant la 34^ème réunion annuelle de SITC (Society for Immunotherapy of Cancer).

Filippo Petti, chief executive officer de Celyad, a commenté : « Nous sommes heureux de pouvoir fournir des mises à jour supplémentaires concernant les résultats de notre programme CAR-T en cours pour le cancer colorectal métastatique lors de la prochaine réunion annuelle de SITC. Et plus spécifiquement les données translationnelles provenant de multiples approches que nous avons suivies avec nos candidats basés sur le NKG2D pour le traitement de cette maladie. Au cours des dernières années, nous avons traité plus de trente patients atteints de cancer colorectal métastatique dans le cadre du programme évaluant diverses pathologies. Nous continuons à être encouragés par les résultats et les perspectives du programme, et en particulier par les données cliniques de notre principal candidat allogénique CYAD-101, pour lequel nous avons observé une absence de maladie du greffon contre l'hôte et des signes préliminaires d'activité clinique dans une population de patients réfractaires et difficiles à traiter. »

Réunion Analystes/Investisseurs de SITC : Informations à propos du webcast

Celyad organisera un évènement destiné aux analystes et investisseurs le Samedi 9 novembre 2019, commençant à 12h35 ET / 18h35 CET qui passera en revue les données cliniques et translationnelles qui seront présentées à la 34^ème réunion annuelle de SITC. L’évènement sera diffusé en direct et sera accessible sous la rubrique Évènements et Webcasts de la section Investisseurs de la Société.

Détails des posters :

Les abstracts suivants, publiés aujourd'hui, sont maintenant disponibles sur le site Web de SITC, www.sitcancer.org/2019. Après leurs présentations lors du congrès SITC, les posters seront disponibles dans la Bibliothèque du site web de Celyad.

Abstract P147: Effect of chemotherapy on cellular kinetics of NKG2D-based CAR T-cells in metastatic colorectal cancer patients.
Date & Heure: 8 novembre, 7h00 – 20h00 ET

Abstract P331: Results from the completed dose-escalation phase I SHRINK study evaluating the autologous NKG2D-based CAR T-cell therapy CYAD-01 in metastatic colorectal cancer patients
Date & Heure: 8 novembre, 7h00 – 20h00 ET

Abstract P330: Results from the completed dose-escalation of the alloSHRINK phase I study evaluating the allogeneic NKG2D-based CAR T-cell therapy CYAD-101 in metastatic colorectal cancer patients
Date & Heure: 9 novembre, 7h00 – 20h30 ET

Information sur les études cliniques SHRINK et alloSHRINK

L’étude clinique SHRINK est une étude ouverte de phase 1 à dose croissante visant à évaluer la sécurité et l'activité clinique de multiples doses de CYAD-01, administrées en concomitance avec le traitement chimiothérapique FOLFOX, chez des patients atteints de cancer colorectal métastasique (CRCm). Les patients recevront des cycles consécutifs de FOLFOX (combinaison de 5-fluorouracile, leucovorine et oxaliplatine) toutes les deux semaines parallèlement à de multiples administrations de CYAD-01.

L'étude clinique alloSHRINK est une étude ouverte de phase 1 à dose croissante visant à évaluer la sécurité et l'activité clinique de trois administrations consécutives de CYAD-101 toutes les deux semaines administrées en concomitance avec le traitement chimiothérapique FOLFOX chez des patients atteints de CRCm.

***FIN***

A propos de Celyad

Celyad est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits candidats CAR-T et utilise son expertise en ingénierie cellulaire pour cibler le cancer. La plateforme cellulaire CAR-T de Celyad a le potentiel de traiter une large gamme de tumeurs solides et hématologiques. Le principal produit autologue en oncologie de la société, le CYAD-01 (CAR-T NKG2D) fait actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques de phase 1 pour évaluer l’innocuité et l'activité clinique pour le traitement de tumeurs hématologiques, dont la leucémie myéloïde aiguë, et tumeurs solides, dont le cancer colorectal métastatique. Celyad développe aussi le CYAD-101, un traitement allogénique (dérivé d'un donneur) et non génétiquement modifié de type expérimental qui est en cours d’évaluation dans le cadre d'une étude de phase1 pour le traitement des patients atteints de CRC métastatique. Celyad a été fondée en 2007 et est basée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à New York, NY. Les actions ordinaires de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris, et ses American Depository Shares sont cotées sur le Nasdaq Global Market, toutes sous le symbole CYAD.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué peut contenir des déclarations prévisionnelles, y compris des déclarations sur l’innocuité et l'efficacité de CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02; des déclarations concernant le développement clinique en cours et prévu de CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02, y compris la synchronisation des essais, recrutements, lectures de données et des présentations; le potentiel clinique et commercial de CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02 ; et nos procédés de production mAb. Les déclarations prévisionnelles peuvent impliquer des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner des différences significatives entre les résultats réels, la situation financière et la liquidité, le rendement ou les réalisations de Celyad ou les résultats de l'industrie, et différer de ceux exprimés ou impliqués dans de tels déclarations prévisionnelles. En particulier, il convient de noter que les données résumées ci-dessus sont de nature préliminaire. Les données concernant l’innocuité et l'activité clinique après un traitement avec les produits médicamenteux candidats CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02 sont limitées. Nos candidats thérapeutiques fabriqués selon notre procédé OptimAb n'ont pas encore fait l'objet d'essais cliniques. Les résultats cliniques et précliniques antérieurs ne doivent pas être répétés ou observés dans les études cliniques en cours ou futures portant sur les produits candidats CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02. Ces énoncés prospectifs sont également qualifiés par des facteurs et des risques importants, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, y compris des déclarations concernant: le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et cliniques et nos programmes de recherche et développement, notre capacité à faire progresser les produits candidats dans des essais cliniques et à les mener à bien; notre capacité à fabriquer avec succès des produits médicamenteux pour nos essais cliniques, y compris avec notre procédé de fabrication de mAb et en ce qui concerne la fabrication de produits médicamenteux avec le nombre de cellules T souhaité dans le cadre de nos protocoles d'essais cliniques; notre dépendance à l'égard du succès de nos produits pharmaceutiques candidats, y compris notre dépendance envers l'approbation réglementaire de CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02 aux États-Unis et en Europe et le succès commercial ultérieur de CYAD-01, CYAD-101 et CYAD-02, qui pourraient ne jamais se produire; le moment ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires; notre capacité à développer des capacités de vente et de marketing; la commercialisation de nos produits pharmaceutiques candidats, s'ils sont approuvés; le prix et le remboursement de nos médicaments candidats, s'ils sont approuvés; la mise en œuvre de notre modèle d'affaires, des plans stratégiques pour notre entreprise, des produits pharmaceutiques candidats et de la technologie; l'étendue de la protection que nous sommes en mesure d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant nos produits pharmaceutiques candidats et la technologie; notre capacité à exploiter notre entreprise sans enfreindre, détourner ou autrement violer les droits de propriété intellectuelle et la technologie exclusive de tiers; les coûts associés à l'application ou à la défense de la contrefaçon, du détournement ou de la violation de la propriété intellectuelle; la responsabilité des produits; et d'autres revendications; le développement de la réglementation aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres pays; des estimations de nos dépenses, des revenus futurs, des besoins en capital et de nos besoins de financement additionnel; les avantages potentiels des accords de collaboration stratégiques et notre capacité à conclure et maintenir des ententes stratégiques; notre capacité à maintenir et à établir des collaborations ou à obtenir des subventions supplémentaires; le taux et le degré d'acceptation par le marché de nos médicaments candidats, s'ils sont approuvés; notre performance financière; les développements concernant nos concurrents et notre industrie, y compris les produits candidats concurrentes et les énoncés concernant les revenus futurs, les plans d'embauche, les dépenses, les dépenses en immobilisations, les exigences en matière de capital et le rendement des actions. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres risques peuvent être trouvées dans les rapports et rapports de Celyad US Securities and Exchange Commission (SEC), notamment dans son rapport annuel sur formulaire 20-F déposé auprès de la SEC le 5 avril 2019 et dépôts et rapports ultérieurs par Celyad. Compte tenu de ces incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date de publication de ce document et les résultats réels de Celyad peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Celyad décline expressément toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs dans le présent document pour refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est fondée, sauf si la loi ou la réglementation l'exige.