DBV Technologies: demande d'AMM validée par l'EMA

(CercleFinance.com) - DBV Technologies annonce que le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son produit expérimental Viaskin Peanut (DBV712) a été validé par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Cette validation confirme que la demande est suffisamment complète pour entamer le processus d'examen formel du patch épicutané expérimental non invasif à prise quotidienne unique visant à traiter l'allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) examinera la demande et fera une recommandation à la Commission européenne sur l'octroi éventuel d'une AMM. DBV attend la première série de questions de l'EMA environ 120 jours après cette validation.

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