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DBV Technologies: dépôt d'un BLA pour Viaskin Peanut


Actualité publiée le 08/08/19 07:28
(CercleFinance.com) - DBV Technologies a annoncé avoir déposé une demande de licence biologique (BLA) auprès de la FDA pour Viaskin Peanut, premier candidat-médicament issu de l'immunothérapie par voie épicutanée, dans le traitement des enfants de quatre à 11 ans allergiques à l'arachide.

Cette soumission apporte les compléments d'informations, sur les procédures de fabrication et de contrôle qualité, demandées par la FDA en décembre 2018. La société de biotechnologies avait alors volontairement retiré sa première demande de BLA.

'Il s'agit d'une étape importante pour DBV qui nous rapproche un peu plus du moment où nous pourrons proposer Viaskin Peanut aux patients', a déclaré Daniel Tassé, le directeur général de DBV Technologies.

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