Exonhit annonce une étape importante dans l’introduction d’AclarusDx® sur le marché français du diagnostic in vitro

Regulatory News:

• Almac Diagnostics servira de laboratoire de référence pour AclarusDx^®

Exonhit (Paris:ALEHT) (Alternext : ALEHT) annonce aujourd’hui la signature d’un accord avec Almac Diagnostics Limited qui servira de laboratoire de référence pour l’analyse des échantillons testés avec AclarusDx^®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer en cours d’introduction sur le marché français du diagnostic in vitro. Cet accord fait suite à un transfert de technologie réussi entre Exonhit et Almac réalisé au cours des derniers mois.

« Nous avons choisi Almac Diagnostics comme laboratoire de référence pour la phase analytique d’AclarusDx^® du fait de leur forte expertise en biologie moléculaire et de leur connaissance de la plateforme Affymetrix », a déclaré Loïc Maurel, Président du Directoire d’Exonhit. « Nous pensons aussi que la localisation d’Almac Diagnostics en Irlande du Nord sera un atout pour le déploiement à venir d’AclarusDx^® en Europe ».

« Cette collaboration entre Almac Diagnostics et Exonhit est une excellente opportunité pour nos deux sociétés. Elle permettra à Exonhit de se focaliser sur le marketing et la vente d’AclarusDx^® tandis qu’Almac Diagnostics se concentrera sur le processus d’analyse dans son laboratoire certifié ISO17025 », a dit le Professeur Paul Harking, Président et Directeur exécutif d’Almac Diagnostics.

Almac Diagnostics sera le seul laboratoire habilité à analyser des échantillons d’AclarusDx^® de façon à garantir la reproductibilité des résultats obtenus avec ce test spécialisé.

En pratique, les centres mémoire enverront les échantillons des patients à Almac Diagnostics, la logistique restant sous la responsabilité d’Exonhit. Le laboratoire clinique d’Almac extraira le matériel biologique (ARN) et conduira la totalité de la phase analytique jusqu’à l’hybridation et la lecture des biopuces. Les données seront exploitées grâce au logiciel d’analyse développé par Exonhit pour fournir un rapport détaillant les résultats du test. Ce rapport sera envoyé aux cliniciens pour les aider dans l’établissement du diagnostic de leurs patients.

Almac Diagnostics analysera tous les échantillons en provenance des centres mémoire y compris ceux issus de l’étude en conditions réelles. Cette étude inclura environ 600 patients dans un grand nombre de centres mémoire en France. Elle vise à étayer l’utilisation d’AclarusDx^® dans les algorithmes diagnostiques actuellement en vigueur dans les centres mémoire pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA).

A propos d’AclarusDx^®
AclarusDx^® est un test sanguin d’aide au diagnostic de la MA. Ce test repose sur l’analyse comparée du transcriptome de patients atteints de la MA avec celui de sujets sains. Il a été développé en identifiant une signature rassemblant des biomarqueurs liés à plus de 130 gènes dont certains en particulier sont impliqués dans les mécanismes inflammatoires et immunitaires observés au cours de la MA. Une étude française de validation, multicentrique, en aveugle, portant sur 164 individus, a permis d’établir la performance du test : une sensibilité de 81% et une spécificité de 67% (1).

A propos d’Almac
Almac Diagnostics, unité opérationnelle d’Almac Group, est axée sur la découverte et le développement de biomarqueurs. Elle utilise sa technologie propriétaire, sa grande expérience et son expertise pour offrir des solutions à ses partenaires dans l’industrie biotechnologique et pharmaceutique. Almac se concentre sur l’offre d’une gamme de services incluant les études de découverte de biomarqueurs exploratoires, les études de vérification de marqueurs existants, le développement de tests et la validation de biomarqueurs.

Almac Group propose un large éventail de services allant de la R&D, la découverte et le développement de biomarqueurs, la production de principe actif, le développement galénique, le matériel pour les études cliniques et la technologie IXRS (IVRS/IWRS) à la production à l’échelle commerciale. Almac fournit ses services à plus de 600 sociétés, incluant tous les leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.

La Société emploie plus de 3 000 collaborateurs et son siège est basé à Craigavon, en Irlande du Nord. Les opérations aux Etats-Unis sont localisées en Pennsylvanie, Caroline du Nord et Californie. Le transfert des collaborateurs dans le nouveau siège nord-américain (120 millions de dollars d’investissement) a eu lieu et il est totalement opérationnel.

Pour plus d’informations sur Almac Group, consultez le site www.almacgroup.com ou envoyez un courriel à info@almacgroup.com.

A propos d'Exonhit
Exonhit (Alternext : ALETH) est une société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée qui développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés et innovants, dans l’oncologie et la maladie d’Alzheimer. La Société a une stratégie d’investissement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec Allergan.

Exonhit est basée à Paris et a une filiale américaine à Gaithersburg dans le Maryland. La Société est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris et fait partie de l’indice NYSE Alternext OSEO Innovation. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com.

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Références
(1) Données Exonhit

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