GeNeuro annonce ses résultats du 1er semestre 2017 et fait le point sur ses développements

Regulatory News:

GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels pour la période close le 30 juin 2017 et fait le point sur ses développements.

Principaux éléments financiers

Le 28 septembre 2017, le Conseil d’administration de GeNeuro a examiné et approuvé les comptes pour la période de six mois close le 30 juin 2017. Les commissaires aux comptes ont procédé à un examen succinct des comptes consolidés semestriels. Le rapport financier semestriel est disponible, en versions française et anglaise, dans la section Investisseurs du site www.geneuro.com.

« Les résultats de GeNeuro au 1^er semestre 2017 sont conformes à nos attentes. Du fait principalement de l’extension de notre programme de recherche et développement, illustré tout particulièrement par le lancement de l’étude clinique de Phase IIa avec GNbAC1 dans le diabète de type 1, nos charges opérationnelles se sont accrues à 12,0 M€, contre 9,6 M€ au titre de la même période de l’année dernière, » commente Miguel Payró, Directeur financier de GeNeuro. « Nos frais généraux et administratifs ont diminué de 0,7 M€ par rapport au 1^er semestre 2016, au cours duquel nous avions enregistré 1,8 M€ de coûts de notre introduction en bourse. Retraitée de cet élément, l’augmentation nette des frais généraux et administratifs correspond au renforcement de notre équipe de direction et à notre nouveau statut de société cotée. Les frais de recherche et développement sont en hausse, de 6,4 M€ à 9,4 M€, en raison principalement de l’extension de nos programmes de recherche et d’essais cliniques, en particulier dans le diabète de type 1, qui ont généré 1,6 M€ de coûts supplémentaires par rapport au 1^er semestre de l’exercice précédent. Les coûts associés à notre étude clinique de Phase IIb CHANGE-MS dans la sclérose en plaques ont, eux, légèrement diminué (-0,2 M€) par rapport au 1^er semestre 2016, l’essai étant déjà très avancé. Enfin, les frais de l’étude ANGEL-MS financée par Servier, qui permettra aux patients ayant participé à l’essai CHANGE-MS de bénéficier de deux ans de traitement supplémentaires, sont intégralement refacturés à Servier et n’affectent donc ni notre compte de résultats, ni notre position de trésorerie. »

Note : Comme indiqué dans les états financiers annuels audités au 31 décembre 2016, les comptes précédemment publiés au titre du 1^er semestre 2016 ont été retraités en application de la norme comptable IAS 8. Les modifications portent sur les modalités de comptabilisation du paiement d’étape de 907 K€ relatif à la licence Biomérieux payé par la Société au cours du 1er semestre 2016, qui, en raison d’une mauvaise interprétation de sa nature, avait initialement été reporté comme frais de recherche et développement au lieu d’être comptabilisé dans les immobilisations incorporelles en application de la norme comptable IAS 38. Par conséquent, les frais de recherche et développement retraités s’élèvent à 6 391 K€, au lieu des 7 298 K€ initialement annoncés. La perte nette retraitée au titre de la période ressort à 5 908 K€, contre 6 815 K€ dans les états financiers consolidés condensés au 30 juin 2016 initialement publiés, et le résultat par action retraité s’établit à -0,45 €, contre -0,52 €.

Les produits opérationnels se sont élevés à 3,3 M€ au 1^er semestre 2017, contre 3,4 M€ un an plus tôt. Ce chiffre correspond aux revenus de 3,0 M€ comptabilisés par GeNeuro au titre des paiements d’étape déjà versés par Servier dans le cadre du programme d’essais cliniques CHANGE-MS en cours avec GNbAC1, en retrait de 395 K€ par rapport à la même période de l’exercice précédent. Cette diminution reflète la rapidité du recrutement de cet essai clinique de Phase IIb. Le solde provient principalement d’honoraires de gestion d’un montant de 240 K€ reçus de Servier au titre du parrainage de l’essai clinique ANGEL-MS (cf. — pour de plus amples détails — la note 8 de l’annexe aux états financiers semestriels consolidés de la Société).

Les frais de recherche et développement ont augmenté, par rapport au 1^er semestre 2016, de 6,4 M€ à 9,4 M€. Les coûts de l’étude clinique de Phase IIb CHANGE-MS lancée fin 2015 ont légèrement diminué, à 4,6 M€ contre 4,8 M€ au 1^er semestre 2016, reflétant l’avancement de cet essai ; l’accroissement net global des frais de recherche et développement est dû, d’une part, à l’extension des autres essais et programmes de recherche pour un coût de 1,6 M€ (dont une nouvelle étude de Phase IIa dans le diabète de type 1, lancée au 1^er semestre 2017) et, d’autre part, à la hausse résultant de l’augmentation des frais de personnel de recherche et développement (1,9 M€ vs. 1,2 M€) due au renforcement des équipes R&D de GeNeuro et à la fermeture du site secondaire de recherche d’Archamps, consécutive au regroupement des activités de recherche de la Société sur son site de Lyon, en France.

Les frais généraux et administratifs ont baissé, de 3,2 M€ au 1^er semestre 2016 à 2,5 M€ au 1^er semestre 2017, en raison de la non-récurrence des frais (1,8 M€) encourus au 1^er semestre 2016 pour l’introduction en bourse de la Société. Les frais de personnel administratif ont augmenté, de 779 K€ à 1,1 M€, du fait du renforcement de l’équipe de direction de la Société pour répondre aux besoins liés à son développement et à son nouveau statut de société cotée. Une charge de 237 K€ a également été enregistrée au cours du 1^er semestre 2017 au titre de paiements fondés sur des actions, contre 273 K€ au 1^er semestre 2016.

La Société a ainsi enregistré une perte nette de 8,0 M€, contre une perte nette de 5,9 M€ au 1^er semestre 2016, conforme aux attentes de la direction.

La trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevaient à 23,1 M€ au 30 juin 2017, contre 34,5 M€ au 31 décembre 2016. Cette diminution provient de cash-flows opérationnel négatifs à hauteur de 11,3 M€.

Perspectives opérationnelles et financières

GeNeuro poursuit la mise en œuvre de sa stratégie. Le 28 août 2017, la Société a présenté les premiers résultats (« topline ») à six mois de son essai clinique CHANGE-MS de Phase IIb dans la sclérose en plaques ; la publication des résultats définitifs complets à 12 mois étant attendue au 1^er trimestre 2018.

Les données à six mois de l’étude de Phase IIb CHANGE-MS seront présentées au Congrès MSParis2017, 7^ème congrès conjoint ECTRIMS-ACTRIMS, qui se tiendra du 25 au 28 octobre 2017 à Paris. La présentation couvrira les données d’efficacité et de sécurité d’emploi, et inclura les analyses post-hoc étayant l’hypothèse d’un effet retardé de GNbAC1, et d’une action au niveau du système nerveux central.

La Société poursuit ses autres essais cliniques, à savoir ANGEL-MS (étude d’extension qui offrira à tous les patients de l’étude CHANGE-MS la possibilité de poursuivre leur traitement pendant deux années supplémentaires) et l’étude clinique de Phase IIa dans le diabète de type 1 actuellement en cours en Australie.

Les résultats à six mois de son étude CHANGE-MS ont conduit la Société à retarder le lancement d’une étude dans la sclérose en plaques aux États-Unis, un marché pour lequel GeNeuro conserve tous les droits, jusqu’à la publication des résultats complets à 12 mois, attendue pour le 1^er trimestre 2018.

GeNeuro prévoit pour 2017 une consommation de trésorerie de l’ordre de 21 M€, dont environ 10 M€ au second semestre 2017. La Société attend, en outre, un dernier paiement d’étape de Servier avant fin 2017 au titre de la Phase IIb, d’un montant de 12 M€. Cette prévision comprend :

• l’achèvement de l’étude de Phase IIb CHANGE-MS, jusqu’à la dernière visite du dernier patient, fin 2017, et jusqu’aux résultats définitifs, au 1^er trimestre 2018 ;
• la poursuite de l’étude dans le diabète de type 1, dont le recrutement devrait être finalisé fin 2017 ;
• la poursuite de l’étude d’extension de deux ans ANGEL-MS, dont la moitilé du recrutement a maintenant été atteinte;
• la poursuite des activités précliniques et de recherche de la Société.

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1, en neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.

Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon, GeNeuro compte 30 collaborateurs. Elle détient les droits sur 16 familles de brevets qui protègent sa technologie.

Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. GeNeuro décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170928006049/fr/

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