GENOMIC VISION OBTIENT LA CERTIFICATION QUALITE NF EN ISO 13485:2012

Regulatory News :

Genomic Vision(Paris:GV)(FR0011799907 – GV / éligible PEA-PME), société de diagnostic moléculaire, spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, annonce qu’elle vient d’obtenir la certification NF EN ISO 13485:2012, pour ses activités de fabrication, vente et prestations associées (installation, maintenance) d’instruments et de kits de diagnostics in vitro utilisés pour le diagnostic génétique moléculaire de pathologies humaines.

NF EN ISO 13485:2012 est une norme internationale de management de la qualité qui permet la mise en œuvre des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés. La certification a été délivrée par le LNE-GMED, organisme de référence pour la certification dans le domaine du diagnostic médical.

« L’obtention de cette certification confirme notre volonté de placer la satisfaction du client au centre de nos préoccupations en proposant des produits de grande qualité, à la pointe de la technologie. L’amélioration continue au cœur du fonctionnement du Système de Management de la Qualité va nous permettre de proposer des solutions d'analyse d'ADN toujours plus évoluées et performantes, » conclutAaron Bensimon, Co-fondateur et Président du Directoire de Genomic Vision.

A PROPOS DE GENOMIC VISION

Créée en 2004, Genomic Vision, est une société de diagnostic moléculaire spécialisée dans la mise au point de tests d'aide au diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur le « peignage moléculaire ». Grâce à cette technologie innovante de visualisation directe des molécules individuelles d'ADN, Genomic Vision détecte les variations quantitatives et qualitatives du génome à l’origine de nombreuses pathologies graves. La Société développe un solide portefeuille de tests, ciblant notamment les cancers du sein et du colon. Depuis 2013, la Société commercialise le test CombHeliX FSHD pour la détection d’une myopathie délicate à déceler, la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD), aux États-Unis, grâce à son alliance stratégique avec Quest Diagnostics, le leader américain des tests diagnostiques en laboratoire, et en France. Genomic Vision est cotée sur le compartiment C d’Euronext Paris depuis le mois d’avril 2014.

A PROPOS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE

La technologie du peignage moléculaire de l'ADN améliore considérablement l'analyse structurelle et fonctionnelle des molécules d'ADN. Des fibres d'ADN sont étirées sur des lamelles de verre, comme « peignées », et alignées uniformément sur l'ensemble de la surface. Il devient ensuite possible d'identifier des anomalies génétiques en localisant des gènes ou séquences spécifiques dans le génome du patient par un marquage avec des balises génétiques, une technique développée par Genomic Vision et brevetée sous le nom de Code Morse Génomique. Cette exploration du génome entier à haute résolution en une simple analyse permet une visualisation directe d’anomalies génétiques non détectables par d’autres technologies.

Pour en savoir plus : www.genomicvision.com

Member of CAC^® Mid & Small, CAC^® All-Tradable and EnterNext© PEA-PME 150 indexes

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160317005986/fr/

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.