Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Historiques | Vie du titre |
(CercleFinance.com) - GSK annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande de licence de produits biologiques supplémentaires pour Jemperli (dostarlimab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent.
S'il est approuvé dans cette population de patientes, Jemperli associé à une chimiothérapie pourrait représenter la première avancée significative dans le traitement de première ligne depuis des décennies pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre primitif avancé ou récurrent.
La FDA a accordé un examen prioritaire à cette demande et a attribué une date d'action au Prescription Drug User Fee Act du 23 septembre 2023. Jemperli a également récemment obtenu la désignation de traitement révolutionnaire pour cette nouvelle indication potentielle.
Hesham Abdullah, vice-président senior, responsable mondial du développement oncologique chez GSK, a déclaré : ' Il est urgent de faire évoluer la norme de soins actuelle, qui est la chimiothérapie à base de platine.'
En avril, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché de GSK pour Jemperli plus chimiothérapie pour le traitement du cancer de l'endomètre primitif avancé ou récurrent.
Copyright © 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
02/05/24
GSK: UBS réitère son conseil sur le titre
24/04/24
GSK: étude prioritaire de la FDA pour le cancer d'endomètre
17/04/24
GSK: résultats cliniques positifs dans la gonorrhée
17/04/24
GSK: le virus contre le zona efficace pendant plus de 10 ans
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.