Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Historiques | Vie du titre |
(CercleFinance.com) - GSK fait savoir que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'étudier sa demande réglementaire visant à étendre l'utilisation d'Arexvy, son vaccin contre le virus respiratoire syncytial recombinant (VRS), aux adultes âgés de 50 à 59 ans présentant un risque accru de risque de maladie à RSV.
S'il est accepté, le vaccin RSV de GSK serait le premier vaccin disponible à contribuer à protéger cette population.
Arexvy est actuellement approuvé en Europe chez les adultes âgés de 60 ans et plus pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le VRS.
Cette soumission réglementaire s'appuie sur un essai de phase III évaluant la réponse immunitaire et l'innocuité du vaccin RSV de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans.
Une décision réglementaire européenne est attendue au deuxième semestre 2024.
Copyright © 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
24/04/24
GSK: étude prioritaire de la FDA pour le cancer d'endomètre
17/04/24
GSK: résultats cliniques positifs dans la gonorrhée
17/04/24
GSK: le virus contre le zona efficace pendant plus de 10 ans
16/04/24
GSK: un vaccin accepté pour examen par la FDA
19/03/24
GSK: UBS relève son objectif de cours
18/03/24
GSK: des données positives pour le cancer de l'endomètre
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.