Implanet annonce ses résultats annuels 2015

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME) (Paris:IMPL), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd'hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2015 et arrêtés par le Conseil d’Administration du 24 mars 2016.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, déclare : « Nous poursuivons le déploiement commercial de notre plateforme technologique JAZZ. La forte croissance de nos ventes est le fruit d’une stratégie d’accès direct à nos deux principaux marchés, la France et les États-Unis, dans lesquels l’adoption de notre technologie s’est accélérée au cours du deuxième semestre. Cette croissance devrait se poursuivre en 2016, notamment grâce à l’utilisation croissante de la plateforme JAZZ dans le traitement des pathologies rachidiennes dégénératives chez l’adulte. Toutefois, la forte croissance de l’activité Rachis n’a que partiellement compensé l’arrêt de l’activité Hanche. Sur le plan financier, nous avons réalisé les investissements prévus qui doivent nous permettre d’accompagner cette croissance tout en maîtrisant nos dépenses opérationnelles. L’augmentation régulière du nombre de chirurgiens utilisateurs nous permet d’être plus que jamais convaincus de la valeur médicale de notre plateforme technologique JAZZ et confiants sur la poursuite de notre expansion et de la croissance de nos ventes au cours des prochains trimestres ».

Note : les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification est en cours d’émission

2015 : accélération de la croissance de JAZZ

La Société réalise une nouvelle performance annuelle de premier ordre en Rachis (JAZZ), cœur d’activité d’Implanet, grâce à la poursuite régulière de la conquête de parts de marché en chirurgies de la scoliose pédiatrique (déjà plus de 10% de parts de marché en France¹) et à l’utilisation croissante de la plateforme JAZZ dans le traitement des pathologies rachidiennes dégénératives chez l’adulte, marché représentant 80% des chirurgies de fusion vertébrales dans le monde².

Les ventes record de l’activité Rachis en 2015, en progression de +45% à 2 806 K€, ont permis à cette activité de représenter 42% des ventes totales contre 27% en 2014. Cette progression a été soutenue par une performance robuste sur chacun des marchés de la Société :

Augmentation des dépenses opérationnelles pour accompagner la croissance

L’expansion de la Société et le succès rencontré par la plateforme technologique JAZZ ont été soutenus par des investissements majoritairement centrés sur le développement du marché américain. Ces dépenses de 1,5 M€ ont permis d’étendre la couverture commerciale du territoire nord-américain avec un réseau commercial de 30 agents au 31 décembre 2015, et de conduire une étude clinico-économique d’envergure démontrant les résultats cliniques de la plateforme technologique JAZZ pour les patients, ainsi que ses bénéfices économiques pour les établissements de soins.

La Société a également renforcé sa couverture commerciale pour la distribution de sa plateforme technologique JAZZ en Europe et en Amérique Latine et s’appuie désormais sur un réseau de quatorze distributeurs.

Après prise en compte des charges opérationnelles qui ont progressé de 640 K€ pour s’élever à 10 215 K€ contre 9 575 K€ en 2014, Implanet a enregistré au 31 décembre 2015 une perte opérationnelle de -7 632 K€ (vs. -6 637 K€) et un résultat net de -8 008 K€ (vs. -6 872 K€).

Trésorerie et placements financiers

Implanet disposait au 31 décembre 2015 d’une trésorerie et de placements financiers de 7,1 M€ (vs. 5,2 M€ au 31 décembre 2014).

La Société a en outre la possibilité d’obtenir auprès de L1 EUROPEAN HEALTHCARE OPPORTUNITIES FUND un financement complémentaire de 4,0 M€ sous la forme d’OCABSA³.

Avancées significatives et faits marquants en 2015

Clinique et formation

• publication des résultats cliniques d’une étude comparative démontrant l’efficacité de JAZZ dans le traitement de la scoliose idiopathique par l’équipe des Professeurs Mazda et Ilharreborde (APHP – Hôpital Robert Debré) ;
• résultats préliminaires de l’étude biomécanique réalisée à la Mayo Clinic démontrant l’efficacité de JAZZ en protection des vis implantés dans des os de mauvaise qualité ;
• formation de 58 chirurgiens, agents et distributeurs dans le cadre de 10 sessions au sein de la « Jazz Academy ». La formation de ces experts mondiaux doit à court terme favoriser l’adoption de la plateforme JAZZ et en faciliter sa commercialisation.

Protection intellectuelle et autorisations réglementaires

• protection de la technologie de JAZZ définitivement accordé en Europe jusqu’en 2031 ;
• marquage CE en Europe et autorisations réglementaires 510(k) aux États-Unis pour la commercialisation de l’ensemble des diamètres de JAZZ et de leur utilisation avec la totalité des systèmes de fixation thoraco-lombaires existants (vis et crochets) ;
• autorisation réglementaire de l'autorité de santé brésilienne (ANVISA) pour la commercialisation de la plateforme technologique JAZZ.

Perspectives 2016

En 2016, Implanet continuera son expansion en poursuivant sa stratégie de développement sur deux axes principaux : clinique et opérationnel.

Axe de développement clinique

Accélérer la conquête de parts de marché dans le traitement des pathologies rachidiennes dégénératives chez l’adulte, un marché d’environ 700.000 chirurgies par an dans le monde :

• publication des résultats préliminaires du suivi clinique de plus de 30 patients à l’Ohio State University ;
• lancement d’une étude clinique prospective multicentrique dans les indications dégénératives et les corrections des déformations rachidiennes chez l’adulte. Recrutement de 125 patients auprès de 5 centres hospitaliers américains de renom ;
• innovation permanente avec le lancement d’une gamme dégénérative venant s’intégrer dans la plateforme technologique JAZZ.

Axe de développement opérationnel

• optimisation de la structure et accélération de l’adoption de la technologie JAZZ aux États-Unis, avec notamment la nomination depuis début 2016 de Brian T. Ennis au poste de Président d’Implanet America ;
• consolidation de l’expansion géographique sur des marchés majeurs tels que celui du Brésil (près de 27.000 chirurgies de fusion vertébrale en 2015⁴), avec le succès d’une première chirurgie de scoliose idiopathique réalisée au Brésil par le Dr Raphael Pratali et son équipe à l’Hospital do Servidor Público Estadual, à São Paulo ;
• stabilisation de l’activité historique du genou permettant à la Société de bénéficier d’effets d’échelle sur sa structure opérationnelle (commercial, logistique, production, affaires réglementaires,…).

Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2016 le 28 avril 2016

À propos d’IMPLANET

IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Sa technologie phare, la plateforme de dernière génération JAZZ, est une gamme d’implants destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d’orthopédie éprouvée d’Implanet, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 6,7 millions d’euros en 2015. Plus d’informations sur www.implanet.com

Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment C du marché réglementé d’Euronext à Paris.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Implanet enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2015 sous le numéro R.15-023 et disponible sur le site internet de la Société (www.implanet-invest.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Implanet ou qu’Implanet ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Implanet diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

¹ Source Société
² Source i-Data
³ Émission exclusivement à la main de la Société de 400 bons d’émission au profit de L1 EUROPEAN HEALTHCARE OPPORTUNITIES FUND, susceptibles de donner lieu à un emprunt obligataire d’un montant maximum additionnel de 4 M€ (en plusieurs tranches d’un montant maximum de 250 000 euros, étant précisé que L1 European Healthcare Opportunities Fund pourra demander à augmenter le montant unitaire de l’une de ces tranches de 100.000 euros) sous réserve :

• de l’obtention des autorisations nécessaires lors de la prochaine assemblée générale annuelle devant se tenir d’ici le 30 juin 2016,
• que la participation directe et indirecte de L1 EUROPEAN HEALTHCARE OPPORTUNITIES FUND dans le capital de la Société n’excède pas 3% du capital et des droits de vote compte tenu du nombre d’actions potentielles issu de la conversion des obligations convertibles,
• du complet remboursement ou conversion de la tranche précédente ou un délai de 35 jours à l’issue du tirage sur la tranche précédente (à l’exclusion de le première tranche), et
• mutuellement d’un cours de clôture et d’un cours de bourse moyen pondéré sur les cinq jours précédents la demande d’émission d’au moins 1,10 €.

⁴ Source : GlobalData, version 2015, « Global Spinal Market 2005-2021 ».

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160330005994/fr/

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