IMPLANET : Lancement d’une étude clinique prospective et multicentrique avec TFS International

Actualité publiée le 14/03/16 17:45

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME) (Paris:IMPL), société de technologies médicales spécialisée dans les implants rachidiens et de chirurgies du genou, annonce le lancement d’une étude clinique prospective et multicentrique visant à étayer les résultats de la technologie JAZZ dans les indications dégénératives et les corrections des déformations rachidiennes chez l’adulte.

Implanet a conclu un partenariat avec une CRO (Contract Research Organization) de renom, TFS International, société spécialisée dans les essais cliniques, afin de garantir la validité scientifique de la conception et de la mise en œuvre de l’étude.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, déclare : « Nous sommes ravis d’annoncer cette première étape importante dans la mise en place de notre étude clinique prospective et multicentrique aux États-Unis. Nous avons conclu un partenariat avec une CRO réputée afin d’organiser et de gérer le projet selon les normes les plus élevées et rigoureuses possibles. La technologie JAZZ Band® est un outil innovant, désormais à disposition des chirurgiens afin de les aider à améliorer la fusion rachidienne dans les chirurgies complexes de l’adulte. En tant que leader mondial sur ces technologies, nous sommes heureux de jouer un rôle moteur, à la fois dans le développement rapide de notre portefeuille de produits et dans la validation des résultats cliniques et économiques. »

Parallèlement à ce partenariat avec TFS International, Implanet finalise actuellement plusieurs accords avec des centres hospitaliers américains de tout premier ordre, possédant une véritable expertise dans le traitement des pathologies rachidiennes dégénératives complexes chez l’adulte et montrant un vif intérêt pour le développement de plateformes technologiques innovantes sur les implants rachidiens.

Daniel Spasic, Directeur général de TFS International, ajoute : « Nous sommes très heureux de la décision de la société Implanet de collaborer avec TFS International pour cette étude multicentrique américaine. TFS va maintenant, avec quelques-uns des centres médicaux les plus renommés du pays, travailler avec diligence pour assurer l'exécution d'une étude réussie et aider à positionner Implanet comme une société hautement innovante dans les chirurgies complexes de la colonne vertébrale. »

À propos de TFS International
TFS International est une CRO (Contract Research Organization) de taille moyenne et de notoriété mondiale. Fondée en 1996 en Suède, TFS International opère actuellement dans plus de 20 pays à travers l'Europe, l'Amérique du Nord, le Japon et emploie plus de 750 professionnels. Grâce à deux secteurs d'activité, TFS Develop™ et TFS People™, TFS International offre des services dans le monde entier tels que des solutions intégrées ou des services tactiques fonctionnels. Plus d’informations sur www.tfscro.com

À propos d’IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l’implant de dernière génération JAZZ, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d’orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et le marquage CE. IMPLANET emploie 45 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 6,7 millions d’euros en 2015. Plus d’informations sur www.implanet.com
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment C du marché réglementé d’Euronext à Paris.