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THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui la présentation des données issues de 5 études démontrant les résultats cliniques toujours plus prometteurs de l’échothérapie. Les résultats ont été présentés cette semaine lors du 5ème symposium international sur les ultrasons focalisés (FUS Symposium), qui s’est tenu du 28 août au 1er septembre 2016 à Bethesda, aux Etats-Unis. Theraclion annonce également l’approbation des autorités de santé américaines (FDA) de sa demande d’IDE (« Investigational Device Exemption »), l’autorisation de procéder à l’étude sur le traitement des adénofibromes du sein avec le dispositif Echopulse®, menée au travers du processus 513(f)(2).
Organisé par la Fondation Focused Ultrasound, le symposium international sur les ultrasons focalisés est la plus importante conférence internationale dédiée aux thérapies par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), réunissant chaque année les plus grands experts, chercheurs et praticiens dans le domaine, aux côtés des acteurs clés de l'industrie.
« Les résultats des études présentées continuent de démontrer la très bonne efficacité et tolérance de l’échothérapie (ultrasons focalisés de haute intensité écho-guidés (HIFU) comme technique de traitement non invasif à la fois dans le traitement des adénofibromes du sein symptomatiques et des nodules thyroïdiens bénins symptomatiques, » commente Michel Nuta, directeur médical de Theraclion.
David Caumartin, directeur général de Theraclion, ajoute « aux vues de ces études cliniques additionnelles incluant les Etats-Unis, nous sommes convaincus que nous allons continuer de démontrer la valeur de l’Echopulse® pour les médecins et les patients. »
A l’occasion du symposium de la FUS de cette année, les derniers résultats issus de 3 études sur le traitement des adénofibromes du sein et de 2 études sur le traitement des nodules thyroïdiens ont été présentés.
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160830006454/fr/
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