Lysogene publie son Document de Référence pour l’exercice 2018 et rappelle l’état d’avancement de ses programmes de thérapie génique

Regulatory News:

Lysogene (Paris:LYS) (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui la mise à disposition de son Document de Référence de l’exercice 2018 enregistré par l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.19-016 en date du 29 avril 2019.

Ce Document de Référence 2018 est disponible sur les sites Internet de Lysogene (http://www.lysogene.com) et de l’Autorité des marchés financiers (http://www.amf-france.org/). Il est également disponible sans frais et sur simple demande au siège social de Lysogene (18-20 rue Jacques Dulud, 92200 Neuilly-sur-Seine, France).

Ce Document de Référence 2018 intègre notamment :

• Le rapport financier annuel 2018 ;
• Le rapport de gestion ; et
• Le rapport du Président du Conseil d’administration sur le gouvernement d’entreprise et le contrôle interne.

L’attention du public est attirée sur le Chapitre 4 « Facteurs de risques » du Document de Référence enregistré par l’AMF.

Développement des candidats médicaments LYS-SAF302, LYS-GM101 et du projet X-Fragile

• Le candidat-médicament LYS-SAF302 développé par Lysogene dans la MPS IIIA est actuellement en étude clinique de phase 2/3 (dite « Phase Pivot ») à visée d’enregistrement en Europe et aux Etats-Unis. Le premier patient de cette Phase Pivot a été recruté en décembre 2018, et le premier patient a été traité en février 2019. Lysogene prévoit de terminer le recrutement des 20 patients de la Phase Pivot au premier semestre 2020.
• Lysogene initie les études précliniques de toxicologie du candidat médicament LYS-GM101 dans la gangliosidose GM1. La demande d’IND concernant ce candidat médicament, préalable au début de la Phase 1/2, est prévue avant la fin de l’année 2019. L’obtention de l’IND est attendue au 1er semestre 2020.
• Lysogene a élargi son portefeuille de programmes en 2018 en nouant un partenariat en vue de développer une thérapie génique basée sur les AAV pour le traitement du syndrome de l’X Fragile, la plus fréquente des formes héréditaires de déficience intellectuelle et de troubles du spectre autistique. Ce programme sur le syndrome de l’X Fragile s’appuie sur l’expertise existante de Lysogene dans les maladies du SNC, et capitalise sur les capacités cliniques et de fabrication de la société.

À propos de Lysogene

Lysogene est une société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC). La Société a acquis une compétence unique lui permettant de délivrer de manière sûre et efficace des thérapies géniques dans le SNC pour traiter des maladies de surcharge lysosomale et d’autres maladies génétiques du SNC. Lysogene mène actuellement une étude clinique pivot dans la MPS IIIA, en partenariat avec Sarepta Therapeutics, Inc., et une étude clinique de Phase I/II dans la gangliosidose à GM1 est en cours de préparation. Conformément à l’accord conclu entre Lysogene et Sarepta Therapeutics, Inc., Sarepta Therapeutics, Inc. détiendra les droits commerciaux exclusifs de LYS-SAF302 aux États-Unis et dans les marchés hors Europe, tandis que Lysogene maintiendra l’exclusivité commerciale de LYS-SAF302 en Europe. Lysogene travaille aussi avec un partenaire universitaire pour définir la stratégie de développement d’un traitement pour le syndrome de l’X Fragile, une maladie génétique liée à l’autisme. www.lysogene.com

Déclaration prospective

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment concernant la progression des essais cliniques de Phase 2/3 de la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des événements futurs sont sujettes (i) à des changements sans préavis, (ii) à des facteurs que la Société ne maîtrise pas et (iii) aux capacités financières de la Société. Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », « peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables entre les résultats, performances ou réalisations réels de la Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement par lesdites déclarations prospectives. Une liste et une description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans les documents déposés par la société auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) au titre de ses obligations réglementaires, y compris dans le document de référence 2018 de la Société, enregistré auprès de l’AMF le 29 avril 2019 sous le numéro R.19-016, ainsi que dans les documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société. Par ailleurs, ces déclarations prospectives ne valent qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives, ni d’actualiser les raisons pour lesquelles les résultats avérés pourraient varier sensiblement des résultats anticipés par les déclarations prospectives, et ce y compris dans le cas où des informations nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à jour par la Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de ces déclarations prospectives ou d’autres déclarations prospectives.

Ce communiqué de presse est publié à des fins d’information uniquement. Les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente, ni une sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de titres de la Société dans quelque juridiction que ce soit, en particulier en France. De la même façon, ce communiqué ne constitue pas un conseil en investissement et ne saurait être traité comme tel. Il n’a aucun lien avec les objectifs d’investissement, la situation financière ou les besoins spécifiques d’un quelconque destinataire. Il ne saurait priver les destinataires d’exercer leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être encadrée par des dispositions restrictives du droit dans certaines juridictions. Les personnes qui viendraient à prendre connaissance du présent communiqué de presse sont tenues de se renseigner quant à ces restrictions et de s’y conformer

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