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Regulatory News:
NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205 – la « Société »), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires non-audité pour le troisième trimestre 2018.
Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2018
En € | T3 2018 | T2 2018 | T1 2018 | T3 2017 | ||||
Chiffre d’affaires | 21 816 | 73 304 | - | 33 018 | ||||
dont :
Licence Prestations de services |
- |
- |
- |
- |
Chiffre d’affaires au 30 septembre 2018
En € | 30/09/2018 (9 mois) | 30/09/2017 (9 mois) | ||
Chiffre d’affaires | 95 120 | 91 663 | ||
dont :
Licence Prestations de services |
- |
146 |
Activité et résultats
Le chiffre d’affaires total du troisième trimestre 2018 s’élève à 21 816 €. Le chiffre d’affaires cumulé pour les 9 premiers mois de 2018 s’élève ainsi à 95 120 €, ce qui est conforme aux attentes de la Société.
La totalité du chiffre d’affaires généré par la Société au cours du troisième trimestre 2018 provient d’activités que Nanobiotix a refacturé auprès de ses partenaires, conformément à notre programme de développement des activités opérationnelles.
En juillet 2018, Nanobiotix a lancé un partenariat financier non-dilutif avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI) afin de dynamiser ses activités de recherche, de développement et d’innovation.
Cet accord financier permet à la Société d’emprunter auprès de la BEI jusqu'à 40 millions d’euros sur les cinq prochaines années sous réserve de l'atteinte par la Société d'un ensemble de critères de performance convenus. Nous nous attendons à ce que cela permette à Nanobiotix d’accélérer le développement clinique de NBTXR3 dans l’indication des cancers avancés de la tête et du cou et la préparation de son accès au marché européen.
En septembre 2018, Nanobiotix a présenté une mise à jour des données de son programme de développement de NBTXR3 à l’International Conference on Immunotherapy Radiotherapy Combinations.
Cette présentation incluait des données mises à jour relatives au suivi par la Société de son étude clinique de Phase I/II chez les patients fragiles et âgés atteints de cancers avancés de la tête et du cou inéligibles au cisplatine et intolérants au cetuximab. Ces données suggèrent le potentiel de NBTXR3 à impacter la survie dans cette population de patients atteints de cancers avancés. La Société a également présenté les données obtenues à la suite de l’étude de la Société de biomarqueurs immunologiques dans son essai clinique randomisé de Phase II/III dans le sarcome des tissus mous. Ces données indiquent que NBTXR3 activé par radiothérapie pourrait moduler la réponse immunitaire antitumorale.
Enfin, l’étude in vivo de la Société du mode d’action de NBTXR3 induisant une réponse immunitaire distante sur des modèles tumoraux CT26 a permis l’obtention de résultats confirmant l’intérêt potentiel de l’utilisation de NBTXR3 activé par radiothérapie dans l’objectif de transformer les tumeurs en vaccin anticancéreux in situ et son utilisation potentielle en combinaison avec des agents d’immunothérapie.
***
Prochaine communication financière : chiffre d’affaires annuel 2018 au plus tard le 28 février 2019
A propos de NBTXR3
Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a été conçu pour détruire les tumeurs et les métastases lorsqu’il est activé par la radiothérapie, en générant :
NBTXR3 possède un haut degré de biocompatibilité, nécessite une unique administration avant le traitement complet de radiothérapie et a la capacité de s’intégrer dans les standards internationaux de radiothérapie.
Le vaste programme de développement clinique de Nanobiotix vise 10 populations de patients dans 7 indications cliniques.
En juin 2018, Nanobiotix a démontré la preuve de concept chez l’homme pour ce produit premier d’une nouvelle classe dans la Phase III de son essai clinique évaluant NBTXR3 dans les Sarcomes des Tissus Mous.
NBTXR3 est évalué dans les cancers de la tête et du cou (carcinomes épidermoïdes localement avancés de la cavité buccale ou de l’oropharynx), les essais ciblent des patients fragiles et âgés qui présentent des cancers avancés, ayant très peu d’options thérapeutiques. La Phase I/II de l’essai a déjà montré des résultats très prometteurs sur le contrôle local des tumeurs.
Nanobiotix développe un programme d’Immuno-Oncologie avec NBTXR3 qui comprend plusieurs études. Aux États-Unis, Nanobiotix a reçu l’autorisation de la FDA pour lancer une étude clinique de NBTXR3 activé par radiothérapie en association avec un anticorps anti-PD1 dans les cancers du poumon et les cancers de la tête et le cou (carcinome épidermoïde tête et du cou et cancer du poumon non à petites cellules).
Les autres études en cours évaluant NBTXR3 portent sur des patients atteints de cancers du foie (carcinome hépatocellulaire et métastases hépatites), de cancers du rectum localement avancés ou inopérables en combinaison avec la chimiothérapie, de cancers de la tête et du cou en association à une chimiothérapie adjuvante et d’adénocarcinome de la prostate.
Le premier processus d’autorisation de mise sur le marché (marquage CE) est en cours en Europe dans les sarcomes des tissus mous.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Créée
en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine,
développant de nouvelles approches pour améliorer radicalement les
bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique au cœur de la
cellule.
La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.
La technologie propriétaire NanoXray, à laquelle appartient NBTXR3 premier produit d’une nouvelle classe, a pour objectif l’expansion des bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de cancers. En outre, le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en oncologie.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux filiales en Europe en Espagne et en Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités, y
compris ses perspectives. Nanobiotix estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des
déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d’une
performance future, étant donné qu’elles portent sur des événements
futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser
dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits
dans le document de référence de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2017 (numéro de dépôt
D.17-0470) ainsi que dans son rapport financier annuel 2017 déposé
auprès de l’AMF le 29 mars 2018, ces documents étant disponibles sur le
site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Au jour du présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant l’obtention de ce marquage CE.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20181115005777/fr/
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