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Novacyt: accréditation IVDR pour le test Yourgene DPYD


Actualité publiée le 07/11/23 15:05

(CercleFinance.com) - Novacyt confirme l'accréditation IVDR selon les nouvelles exigences de la règlementation de l'UE aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) pour son test DPYD, faisant de lui l'un des premiers produits de ce type à être conforme aux nouvelles exigences IVDR.

La société de diagnostic clinique précise que ce test de génotypage 'permet l'identification des patients cancéreux à risque de souffrir d'une réaction grave, et potentiellement mortelle, à une chimiothérapie courante'.

Le test Yourgene DPYD est utilisé pour identifier les patients présentant un déficit en enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), grâce à la détection rapide de six variantes cliniquement pertinentes de l'enzyme DPD.

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