Novartis: données de phase III positives pour asciminib

(CercleFinance.com) - Novartis annonce qu'en première analyse, son étude de phase III ASCEMBL a atteint son objectif principal de 'supériorité statistiquement significative' en taux de réponse moléculaire majeure à 24 semaines pour asciminib (ABL001) comparé à bosutinib.

Pour rappel, l'étude évalue le traitement expérimental asciminib chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif en phase chronique, précédemment traités avec au moins deux inhibiteurs de la tyrosine-kinase.

Les données de cet essai seront proposées pour une présentation à un prochain congrès médical et ses résultats seront partagés avec les autorités réglementaires. La FDA des Etats-Unis a octroyé une désignation de procédure accélérée pour asciminib.

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