(CercleFinance.com) - Novo Nordisk a annoncé les principaux résultats de l'étude FRONTIER 2.
L'essai Frontier 2 montre que le Mim8 administré une fois par semaine et une fois par mois permet une réduction supérieure des épisodes hémorragiques traités par rapport au traitement à la demande et au traitement prophylactique préalable chez les personnes atteintes d'hémophilie A.
L'essai a atteint ses objectifs coprimaires en démontrant une réduction statistiquement significative et supérieure des épisodes hémorragiques traités avec Mim8 une fois par semaine et une fois par mois par rapport à l'absence de traitement prophylactique et à un traitement prophylactique antérieur par facteur de coagulation.
'Nous sommes très satisfaits des résultats positifs de l'essai clinique FRONTIER 2. Ces données démontrent la capacité de Mim8 à prévenir les épisodes hémorragiques de manière efficace et sûre chez les personnes atteintes d'hémophilie A, quelle que soit la fréquence d'administration ', a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif chargé du développement chez Novo Nordisk.
En fonction des interactions réglementaires, Novo Nordisk vise à soumettre Mim8 à la première approbation réglementaire vers la fin de l'année 2024. Les données du programme FRONTIER de phase 3, y compris FRONTIER 2, seront divulguées lors de prochains congrès et dans des publications en 2024 et 2025.
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