NOXXON ANNONCE LA FIN DU RECRUTEMENT DES PATIENTS DE L’ESSAI EN COURS AVEC NOX-A12 DANS LE CANCER COLORECTAL ET PANCRÉATIQUE

Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX)(EuroNext Growth Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, annonce aujourd’hui avoir terminé le recrutement des patients dans le cadre de son essai clinique en cours (NCT03168139) portant sur NOX-A12 (olaptesed pegol) en monothérapie (1^ère partie) puis en association avec le Keytruda^® de Merck & Co./MSD (2^ème partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables.

La 1^ère partie de l’étude clinique en cours compare des biopsies tumorales réalisées à l’inclusion du patient et après deux semaines de monothérapie par NOX-A12 afin d’évaluer l’action de NOX-A12 sur le microenvironnement tumoral Les données de la 1^ère partie de l’essai avec NOX-A12 devraient être publiées et présentées à l’occasion de la 4^ème conférence internationale en immuno-oncologie CRI-CIMT-EATI-AACR, l’ « International Cancer Immunotherapy Conference » qui se tiendra du 30 septembre au 3 octobre 2018 à New York.

« Nous sommes heureux d’annoncer que le recrutement est complet et nous pouvons confirmer que 11 patients atteints de cancer colorectal et 9 patients atteints de cancer pancréatique ont été recrutés dans le cadre de l’essai. En fonction du calendrier d’analyse des données des patients, nous espérons que les premières données cliniques de la seconde partie de l’étude seront disponibles à la fin de l’année 2018, » annonce Jarl Ulf Jungnelius, Directeur médical de NOXXON

« La fin du recrutement des patients dans le cadre de l’essai clinique NOX-A12 est une étape importante pour NOXXON qui permet de préciser le calendrier des prochaines étapes cliniques et présentations », déclare Aram Mangasarian, Président Directeur Général de NOXXON. « Cibler le microenvironnement tumoral est une approche importante du traitement du cancer car il joue un rôle critique dans tous les aspects de la biologie cancéreuse ; c'est pourquoi cette approche est idéale pour mettre au point de nouveaux traitements contre le cancer. Notre approche présente en outre l’avantage d’être conçue pour être complémentaire d’autres thérapies oncologiques et non de les concurrencer. »

Le NOX-A12 peut moduler le microenvironnement tumoral, et notamment le type, le nombre et la distribution des cellules immunitaires, ainsi que les signatures des chimiokines et des cytokines dans le tissu tumoral. Les données intermédiaires de l’essai NOX-A12 ont été communiquées en mai 2018 et ont révélé la présence de marqueurs assimilables à une réponse immunitaire de type Th1 chez plusieurs patients traités par NOX-A12 en monothérapie. De plus, les variations des niveaux de CXCL12 dans les tumeurs ont confirmé la pénétration de NOX-A12 dans le tissu tumoral.

Les premiers patients de l’essai clinique de phase I/II ont été traités en juin 2017 au Centre national pour les maladies tumorales de Heidelberg en Allemagne. Tous les patients qui auront terminé le premier volet de l’étude intégreront la seconde partie, au cours de laquelle ils seront traités avec le NOX-A12 en association avec le Keytruda^®. Les résultats de la seconde partie de l’essai, qui vise à évaluer le profil de sécurité, de tolérance et d’efficacité de NOX-A12 en association avec le Keytruda^®, devraient être publiés à la fin de l’année 2018.

À propos de NOXXON

Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la réparation tumorale et l’exposition au système immunitaire des cellules tumorales cachées. Par la neutralisation des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda^® chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas seront publiés en 2018. La société prévoit de lancer d’autres études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe. Actuellement en phase II, le deuxième actif de la société, NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association.

Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag

Twitter: https://twitter.com/noxxon_pharma

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