NOXXON FAIT LE POINT SUR LE RECRUTEMENT DES PATIENTS DANS L’ESSAI EN COURS AVEC NOX-A12 POUR LE CANCER COLORECTAL ET PANCRÉATIQUE

Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V.(Paris:ALNOX)(Euronext Growth Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, annonce aujourd’hui que le recrutement des patients est en cours de finalisation dans le cadre de son essai clinique (NCT03168139) en cours portant sur NOX-A12 en monothérapie (1^ère partie) puis en association avec le Keytruda^® de Merck & Co./MSD (2^ème partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables.

Les premières données de la 1^ère partie de l’essai clinique en cours évaluant les effets de NOX-A12 en monothérapie sur le microenvironnement tumoral devraient être disponibles au cours du troisième trimestre 2018. Le calendrier pour l’obtention des premières données de l’ensemble des patients inclus dans la 2^ème partie reste inchangé, soit le quatrième trimestre 2018.

La 1^ère partie de l’étude compare des biopsies tumorales réalisées à l’inclusion du patient et après deux semaines de monothérapie par NOX-A12 afin d’obtenir des données sur le mode d’action de NOX-A12 sur le microenvironnement tumoral. Les données intermédiaires communiquées en mai 2018 ont révélé la présence de marqueurs assimilables à une réponse immunitaire de type Th1 chez plusieurs patients traités par NOX-A12 en monothérapie. De plus, les variations des niveaux de CXCL12 dans les tumeurs ont confirmé la pénétration de NOX-A12 dans le tissu tumoral.

« L’équipe du Centre national des maladies tumorales d’Heidelberg (National Center for Tumor Diseases) a récemment eu plusieurs patients potentiels qui n’ont finalement pas été éligibles pour notre essai clinique », déclare Aram Mangasarian, Président Directeur Général de NOXXON. « Par conséquent, nous auront besoin de plus de temps pour finaliser le recrutement. Nous analyserons alors les données selon le plan de l’essai afin d’étoffer les résultats déjà annoncés avant le congrès annuel de l’ASCO en juin 2018. Nous restons confiants dans notre capacité à fournir les premières données de la 2^ème partie de l’essai conformément au calendrier, au dernier trimestre 2018. »

À propos de NOXXON

Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la réparation tumorale et l’exposition des cellules tumorales cachées. Par l’action de neutraliser des chimiokines présentes dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son essai clinique de Phase I/II portant sur son association avec Keytruda^® chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas seront publiés en 2018. La société prévoit de lancer d’autres études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe. Actuellement en Phase II, le deuxième actif de la société, NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 dans le cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. De plus amples informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com.

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