Obtention de l'autorisation réglementaire de l’ANVISA au Brésil pour la commercialisation de la plateforme JAZZ Band™

Regulatory News:

IMPLANET (Euronext : IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce aujourd'hui l’obtention de l’autorisation réglementaire de l'autorité de santé brésilienne (ANVISA) pour la commercialisation de sa plateforme JAZZ Band™.

Avec près de 27.000 chirurgies réalisées en 2015 pour une croissance attendue à +7,5% chaque année, le Brésil représente 83% d’un marché de la fusion vertébrale estimé à 139 millions d’euros en Amérique Latine. La répartition des chirurgies de fusion réalisées est équilibrée entre procédures de fusion cervicale et de fusion thoraco-lombaire, laissant le champ libre à Implanet, unique acteur à offrir une gamme d’implants à tresses véritablement exhaustive.

Alvaro Tadeus, Directeur Général d’Importek, partenaire commercial d'Implanet commente : « Nous sommes ravis de poursuivre un partenariat initié il y a 5 ans. L’approbation de l’ANVISA pour la commercialisation de la plate-forme JAZZ est une étape majeure pour l’expansion d’Implanet sur notre territoire. Les prix pratiqués sur le marché brésilien sont les plus élevés d’Amérique Latine et la combinaison de la technologie disruptive JAZZ, notre connaissance approfondie du marché du rachis et notre réseau de leaders d'opinion influents, devraient nous permettre de générer les premières chirurgies au cours des prochaines semaines. »

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, conclut : « Avec cette nouvelle homologation sur l’un des marchés les plus prometteurs en chirurgie du rachis pour notre plateforme technologique JAZZ, nous réalisons de nouveau une avancée significative et poursuivons notre plan de conquête internationale. L’excellente dynamique aux États-Unis, notre marché directeur, soutenue par une adoption en forte croissance et l’obtention récente du 510K de la FDA sur la compatibilité de JAZZ avec l’intégralité des systèmes de fixation thoraco-lombaires, favorise la rapidité du processus d’homologation sur les marchés d’Amérique Latine. Le Brésil est un véritable moteur de croissance sur le continent, et ce feu vert ouvre encore davantage la voie au franchissement de nouvelles étapes clés. »

IMPLANET participera aux congrès scientifiques suivants au T4-2015 :

SOFCOT à Paris du 10 au 12 novembre 2015
CBOT à Sao Paulo du 19 au 21 novembre 2015
MATSS Cours Techniques à Ribeirao Preto (Brésil) du 27 au 28 novembre 2015

À propos d’IMPLANET

Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l’implant de dernière génération JAZZ, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d’orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et le marquage CE. IMPLANET emploie 45 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 7,0 millions d’euros en 2014. Plus d’informations sur www.implanet.com

Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston).

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20151103006413/fr/

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