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Regulatory News:
Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR00111911287 - ALPHA), une société biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui que des données issues de l’étude clinique de Phase 2 de PXT864, PLEOMEDICAMENT® en développement dans la maladie d’Alzheimer, seront présentées lors du 9ème congrès dédié aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer (CTAD : Clinical Trials on Alzheimer's Disease) qui se tiendra du 8 au 10 décembre 2016 à San Diego (Etats-Unis).
Les données seront présentées au cours de deux sessions :
Date | Horaire | Session | ||
Vendredi 9 | Session Poster 2, P2-12
Neurophysiological Effect of PXT864 in mild Alzheimer’s Disease Patients
Orateur : Dr Karim Bennys, Centre de recherche mémoire pour la maladie d’Alzheimer, CHU de Montpellier, France | |||
Samedi 10 | 7h30 | Sessions Communications orales, OC 54
36 Weeks of Treatment with PXT864 in Mild Alzheimer’s disease: Results from the PLEODIAL Extension Study
Orateur : Dr René Goedkoop, Directeur Médical de Pharnext, Issy-les-Moulineaux, France |
L’innocuité et l’efficacité clinique de PXT864 ont été évaluées dans le cadre d’une étude clinique de Phase 2 multicentrique, exploratoire, en simple aveugle (PLEODIAL-I) chez 45 patients naïfs de traitement atteints de maladie d’Alzheimer au stade léger. Trois doses de PXT864 ont été administrées pendant 4 semaines, suivies de 4 semaines sous placebo, puis de 4 semaines pendant lesquelles le traitement par PXT864 a été réinstauré. Les patients ont ensuite eu la possibilité de poursuivre leur traitement (dose identique à celle administrée pendant PLEODIAL-I) pour une durée de 24 semaines dans l’étude d’extension PLEODIAL-II. Sur une durée totale de 36 semaines des études PLEODIAL-I et II, les patients ont été traités avec PXT864 pendant 32 semaines et ils ont été autorisés à prendre du donépézil 5mg lors des 12 dernières semaines de l’étude, lorsque leur état de santé justifiait un traitement symptomatique.
PXT864 est une nouvelle combinaison synergique fixe à faible dose de baclofène et d’acamprosate administrée par voie orale deux fois par jour sous forme de gélules. PXT864 a été développé pour restaurer l’équilibre entre les voies de signalisation excitatrices et inhibitrices dans le cerveau de patients souffrants de maladies neurodégénératives (équilibre perturbé par des facteurs toxiques tels que le peptide oligomérique amyloid ß - Aß dans la maladie d’Alzheimer). La maladie d’Alzheimer est l’indication thérapeutique la plus avancée pour PTX864. Des développements dans d’autres maladies neurodégénératives dont la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (SLA) sont également prévus.
A propos de la maladie d’Alzheimer
La maladie d’Alzheimer
est une démence neurodégénérative progressive et irréversible. Elle se
caractérise par une mort des neurones situés dans des zones du cerveau
impliquées dans le contrôle de la mémoire. Ceci conduit à des déficits
cognitifs comme des troubles de la pensée, de la mémoire, de la
personnalité et du comportement. Habituellement, la maladie évolue et
s’aggrave progressivement pendant plusieurs années pour aboutir au décès
des patients. Elle affecte environ 25 millions de personnes dans le
monde. Malheureusement, les trois-quarts des patients sont diagnostiqués
à des stades avancés. Il n’existe pas de traitement curatif pour la
maladie d’Alzheimer et les thérapies actuellement disponibles ne
permettent qu’un soulagement temporaire et modeste des symptômes.
A propos de Pharnext
Pharnext est une société
biopharmaceutique à un stade avancé de développement fondée par des
scientifiques et entrepreneurs de renom, dont le Professeur Daniel
Cohen, pionnier de la génomique moderne. Pharnext est spécialisée dans
les maladies neurodégénératives et a deux produits en développement
clinique : PXT3003 est en Phase 3 internationale dans la maladie de
Charcot-Marie-Tooth de type 1A et bénéficie du statut de médicament
orphelin en Europe et aux Etats-Unis. PXT864 a obtenu des résultats de
Phase 2 positifs dans la maladie d’Alzheimer. Pharnext est le pionnier
d’un nouveau paradigme de découverte de médicaments : PLEOTHERAPIE®. La
société identifie et développe des combinaisons synergiques de
médicaments repositionnés à faible dose. Ces PLEOMEDICAMENT® offrent des
avantages importants : efficacité, innocuité et propriété intellectuelle
incluant plusieurs brevets de composition déjà obtenus. Pharnext est
soutenue par une équipe scientifique de renommée internationale.
Pharnext est cotée sur le marché Alternext d’Euronext à Paris (code ISIN : FR00111911287).
Pour plus d’informations, connectez-vous sur www.pharnext.com
PLEOMEDICAMENT® et PLEOTHERAPIE® sont des marques déposées, propriétés de Pharnext.
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161130005623/fr/
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