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Pharnext: dévisse après une demande de la FDA


Actualité publiée le 30/08/19 09:40

(CercleFinance.com) - Pharnext dévisse de 24% après l'annonce que la FDA des Etats-Unis a recommandé à la société biopharmaceutique de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

La FDA a reconnu que cette maladie présente un besoin médical important, ayant accordé la désignation 'Fast Track' à PXT3003 en février 2019. Le calendrier prospectif de dépôt du dossier d'enregistrement aux Etats-Unis sera ultérieurement adapté en conséquence.

En parallèle, Pharnext continue son programme de développement de PXT3003 dans la CMT1A en Europe et en Chine. Elle poursuit activement ses efforts afin de progresser dans le processus d'enregistrement en Europe.

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