Pixium Vision annonce ses résultats au 30 juin 2017 et fait le point sur ses activités

Regulatory News:

Pixium Vision (Paris:PIX) (FR0011950641 - PIX), société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce ses résultats financiers du 1^er semestre 2017, arrêtés par le Conseil d’Administration réuni le 26 juillet 2017. Le Rapport Financier Semestriel est disponible sur le site internet de la société.

Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision : « Les avancées du premier semestre sont conformes à notre plan stratégique. Tous les patients implantés avec IRIS^®II ont désormais un suivi d’au moins 6 mois, et nous publierons prochainement les résultats de cette étape importante d’évaluation clinique. Ces données seront soumises à la Haute Autorité de Santé dans le cadre de l’éligibilité de IRIS^®II au Forfait Innovation. Suite à notre déploiement commercial soutenu depuis début 2017, nous envisageons de voir prochainement nos efforts couronnés de succès. Concernant PRIMA, le dialogue constructif et régulier se poursuit avec les autorités règlementaires en Europe et aux Etats-Unis en vue d’obtenir l’autorisation de conduire un premier essai clinique chez l’Homme dans la DMLA sèche, avec une première implantation en 2017. »

(*): Les comptes du 1^er semestre 2017 ont fait l’objet d’un examen limité des Commissaires aux Comptes ; (**) dont Crédit d’Impôts Recherche

Point sur le développement des activités

Dans la ligne de son plan stratégique, Pixium Vision a poursuivi son développement au cours du premier semestre 2017. Le suivi des 10 patients implantés avec IRIS^®II dans le cadre de l’étude clinique en cours se poursuit et Pixium Vision prévoit la présentation prochaine des données de suivi à six mois.

Le déploiement commercial de Pixium Vision se poursuit. En Allemagne, la société travaille avec les hôpitaux identifiés dans le cadre du forfait NUB, dispositif allemand de remboursement des innovations médicales, et enregistre ses premiers succès. En Espagne, en l’absence de dispositif de remboursement dérogatoire, la société s’appuie sur son réseau d’experts pour préparer les premières commercialisations. En France, après la reconnaissance de « dispositif innovant » de IRIS^®II par l’HAS, Pixium Vision complétera le dossier “Forfait Innovation” avec les données de suivi clinique à 6 mois et un protocole révisé. Pixium Vision poursuit également ses efforts au Moyen-Orient et enregistre un accueil favorable.

En parallèle, la société poursuit activement le développement de son système PRIMA, implant photovoltaïque sous-rétinien innovant, en vue des premières étapes cliniques. Au cours du semestre écoulé, Pixium Vision a renforcé le dossier réglementaire de PRIMA avec les derniers résultats in-vivo sur des modèles les plus proches de l’homme. Pixium Vision continue d’enrichir le dossier d’évaluation de PRIMA et poursuit des discussions constructives avec les autorités réglementaires européenne et américaine en vue d’une étude clinique de faisabilité dans la DMLA sèche.

Afin de financer le développement continu de Pixium Vision, la société a annoncé le 27 juin le tirage planifié de la deuxième tranche (4 millions d’euros) du financement obligataire signé avec Kreos Capital Ltd, portant à 8 millions le montant total tiré.

Perspectives opérationnelles 2017

Pixium Vision concentre ses moyens sur la commercialisation de IRIS^®II et sur la recherche et le développement clinique de PRIMA.

Pour IRIS^®II, la Société vise à enregistrer ses premières ventes dans des conditions de remboursement favorables ou en recherchant des modes de financement innovants pour ses systèmes d’implants rétiniens. La Société annoncera les premiers résultats intermédiaires de suivi des patients implantés dans le cadre de l’étude multicentrique en cours.

Pour PRIMA, la Société envisage la première implantation du dispositif chez l’Homme dans le cadre d’une étude de faisabilité.

Résultats financiers du premier semestre de 2017

Les produits opérationnels ressortent à 1,26 million d’euros dont 0,91 million d’euros au titre du Crédit Impôt Recherche (CIR), en baisse par rapport au S1 2016. Le CIR correspond aux efforts continus de développement clinique d’IRIS^®II et de développement préclinique de PRIMA. Sa baisse entre 2016 et 2017 s’explique essentiellement par le recul des dépenses de R&D après l’obtention de marquage CE du dispositif IRIS^®II. La Société a également reconnu 0,29 million d’euros en subvention au titre de l’étape clé n°1 (EC01) du projet « Sight Again ».

Le Coût de revient des ventes s’élève à 0,6 million d’euros à fin juin 2017. Depuis l’entrée en phase de commercialisation du système IRIS^®II, une partie des équipes de recherche a été allouée aux coûts de fabrication ainsi que les différents achats de matières, fournitures et autres approvisionnements relatifs à ce système.

Les dépenses de Recherche & Développement (R&D) s’élèvent à 3,99 millions d’euros. Après l’obtention de son marquage CE en juillet dernier, certaines charges opérationnelles liées au projet IRIS^®II sont désormais comptabilisées en coût de fabrication, et expliquent le recul des dépenses de R&D en 2017 par rapport à 2016. Pixium Vision poursuit ses investissements dans le développement de ses deux principaux systèmes de vision bionique. Sur IRIS^®II, les travaux portent essentiellement sur la poursuite du développement clinique. Sur PRIMA, son deuxième système de vision bionique, les activités de R&D ont contribué à la préparation des prochaines étapes réglementaires en vue de sa première implantation chez l’Homme.

Les frais marketing et commerciaux ressortent à 0,24 million d’euros à fin juin 2017. Au cours du semestre écoulé, Pixium Vision a poursuivi le recrutement de collaborateurs en charge du développement commercial et renforcé ses capacités commerciales en Allemagne, en Espagne et au Moyen-Orient. Au-delà des centres experts participant à ses essais cliniques, Pixium Vision travaille activement avec de nouveaux centres d’expertise ophtalmologique et participe à la formation d’un nombre croissant de professionnels de santé à l’implantation de son système IRIS^®II, ainsi qu’à la rééducation des patients. En parallèle, Pixium Vision assure une présence continue auprès des associations de patients.

Les frais généraux se sont élevés à 2,53 millions d’euros à fin juin 2017 contre 2,60 millions d’euros un an plus tôt. La Société maintient un bon contrôle de ses dépenses en frais généraux d’une année sur l’autre.

Le Résultat financier affiche une perte de 0,38 million d’euros, principalement liée aux charges d’intérêts et de mise en place du financement obligataire et des intérêts capitalisés sur le traitement des avances remboursables.

Au total, le Résultat opérationnel affiche une perte de 6,06 millions d’euros (contre une perte de 7,03 millions au 1er semestre 2016), et le Résultat net une perte de 6,44 millions d’euros (contre une perte de 6,91 millions d’euros au 1er semestre 2016). Le Résultat par action ressort à (0,50) euro et (0,54) euro respectivement à fin juin 2017 et 2016.

La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles s'est élevée à 7,12 millions d’euros et 8,09 millions d’euros respectivement au 30 juin 2017 et au 30 juin 2016. Au cours du premier semestre 2017, les dépenses de R&D se sont concentrées sur le développement de PRIMA, avec la finalisation des études dans des modèles animaux et avec la préparation des dossiers d’enregistrement pour une étude de faisabilité chez l’Homme. Les dépenses commerciales et marketing ont également progressé conformément au plan stratégique de déploiement commercial. Enfin, les frais généraux ont été bien maitrisés.

Au cours du premier semestre 2017, la consommation de trésorerie liée aux activités d’investissements s’élève à 0,33 million d’euros contre 0,10 million d’euros un an auparavant. Les engagements 2017 sont constitués principalement du cautionnement de 0,21 million d’euros lié au tirage des deux tranches du financement obligataire.

Au 30 juin 2017, les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 8,12 millions d’euros. Le 28 mars et le 30 juin 2017, Pixium Vision a reçu respectivement un versement net de 3,7 millions d’euros et 3,9 millions d’euros suite au tirage planifié des tranches A et B du financement obligataire signé en septembre 2016 avec Kreos Capital.

Pixium Vision a clôturé le premier semestre 2017 avec une trésorerie nette positive de 14,92 millions d’euros.

À PROPOS DE PIXIUM VISION

La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
La société développe deux systèmes de vision bionique. IRIS^®II, le premier système a obtenu le marquage CE en juillet 2016. En parallèle, Pixium Vision a récemment finalisé les phases d’études précliniques de PRIMA, un implant photovoltaïque sous-rétinien miniaturisé et sans fil, et prévoit de démarrer les premiers essais cliniques chez l’Homme.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que l'Institut de la Vision à Paris, le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l'Université Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est certifiée EN ISO 13485.

Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
Suivez-nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision
www.linkedin.com/company/pixium-vision

Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris. Les actions Pixium Vision sont éligibles au PEA-PME et aux fonds FCPI

Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares

Euronext ticker : PIX - ISIN: FR0011950641 – Reuters : PIX.PA – Bloomberg : PIX:FP

Avertissement :

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro R.16-033 le 28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).

IRIS^® est une marque déposée de Pixium-Vision SA

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170726005570/fr/

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.