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Pixium Vision: feu vert de l'ANSM à une étude pivot


Actualité publiée le 20/11/20 11:07

(CercleFinance.com) - Pixium Vision s'adjuge près de 5% après l'approbation par l'ANSM du lancement de l'étude pivot européenne PRIMAvera destiné aux patients atteints de la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Atrophique Liée à l'Âge (DMLA).

L'étude PRIMAvera, que Pixium Vision souhaite lancer d'ici fin 2020, aura pour objectif de confirmer la sécurité et les avantages du Système Prima ; Il s'agit de la dernière étape clinique avant la demande d'autorisation de mise sur le marché européen.

Cette étude clinique de confirmation, ouverte, contrôlée contre-valeur de référence avant implantation, non randomisée, multicentrique, prospective, portant sur un seul groupe de patients et concernant la sécurité et l'efficacité sera étudiée chez 38 patients.

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