Pixium Vision: poursuite des discussions avec la FDA.

(CercleFinance.com) - Pixium Vision indique poursuivre ses discussions avec la FDA américaine dans un contexte favorable, en vue de préparer les premières implantations cliniques humaines de PRIMA, son second système intégrant un implant photovoltaïque sous-rétinien miniaturisé.

L'ensemble des données précliniques, renforcé par les éléments présentés lors du congrès mondial de l'Association pour la Recherche en Vision et en Ophtalmologie (ARVO) en mai 2017, a été discuté dans le cadre de la revue du processus réglementaire aux Etats-Unis.

Pixium Vision travaille à compléter son dossier d'évaluation en vue d'une étude clinique de faisabilité précoce dans la DMLA sèche, qui permet une évaluation, chez un nombre limité de patients, des dispositifs médicaux en vue de valider le concept thérapeutique et la sécurité.

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