Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516) (Paris:POXEL), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, publie aujourd’hui sa trésorerie et son chiffre d'affaires pour le troisième trimestre et les neuf premiers mois clos le 30 septembre 2022.
« Le chiffre d’affaires issu des redevances de TWYMEEG, commercialisé au Japon par Sumitomo Pharma pour le diabète de type 2, a été multiplié par quatre ce trimestre en comparaison avec le trimestre précédent, en partie en raison de la suppression des restrictions appliquées au Japon à la prescription de tout nouveau médicament au cours de sa première année de commercialisation. Les redevances issues de la croissance de TWYMEEG devraient contribuer significativement à créer de la valeur pour Poxel », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Parmi nos programmes cliniques, nous avons récemment obtenu des résultats positifs pour notre étude de phase II DESTINY-1 pour le PXL065 dans la NASH, notamment en ce qui concerne le bénéfice sur la fibrose, ce qui correspond au besoin médical le plus important concernant la NASH non cirrhotique. Il s'agit d'une étape importante pour Poxel, mais aussi plus largement pour la NASH, pour laquelle il n'existe toujours pas de traitement approuvé. Sur la base de ces résultats, le PXL065 sera développé en priorité dans la NASH et nous recherchons activement un partenaire pour poursuivre son développement. Nous prévoyons de nous appuyer sur la voie réglementaire 505(b)(2), et grâce à la base de données de sécurité disponible de la molécule mère ainsi que nos récents résultats de phase II, le PXL065 est bien positionné comparé aux autres médicaments en développement. Par ailleurs, notre autre produit, le PXL770, est prêt à entrer en phase II, et son développement se concentrera exclusivement sur les maladies rares, à commencer par l'adrénoleucodystrophie et la polykystose rénale autosomique dominante ».
État du développement clinique
TWYMEEG® (Imeglimine)
Financement
Événement post-clôture
Trésorerie et chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf mois clos le 30 septembre 2022
Trésorerie
Au 30 septembre 2022, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'élevait à 17,1 millions d'euros (16,6 millions de dollars), contre 16,1 millions d'euros au 30 juin 2022.
| EUR (en milliers) | T3 2022 | T2 2022 | T1 2022 | T4 2021 | |
| Trésorerie | 15 062 | 16 143 | 24 043 | 28 753 | |
| Équivalents de trésorerie | 2 000 | - | - | 3 534 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie* | 17 062 | 16 143 | 24 043 | 32 287 | |
|
| Données non auditées * La dette financière nette (hors impacts IFRS 16 et dettes dérivées) s'élève à 16,8 millions d'euros à la fin du 3ème trimestre 2022 contre 17,3 millions d'euros à la fin du 2ème trimestre 2022. | ||||
Sur la base :
La Société estime que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses investissements au moins jusqu'à février 2023.
La Société continue d’étudier activement des options de financement supplémentaires, y compris les discussions en cours en vue de la conclusion de partenariats pour ses programmes.
Chiffre d'affaires des neuf premiers mois 2022
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 286 milliers d'euros pour les neuf mois clos le 30 septembre 2022, contre 13,3 millions d'euros pour la période correspondante en 2021, et qui reflétaient principalement le paiement d'étape de 13,2 millions d'euros pour l'approbation de TWYMEEG au Japon le 23 juin 2021.
Le chiffre d’affaires des neuf premiers mois de 2022 reflète principalement les 40 millions de yen (286 000 euros) de redevances de Sumitomo Pharma, qui représentent 8 % des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base des prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon au cours de l'exercice 2022 de Sumitomo Pharma (avril 2022 à mars 2023). Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
EUR (en milliers) | Septembre 2022 9 mois | T3 2022 3 mois | S1 2022 6 mois | Septembre 2021 9 mois | T3 2021 3 mois |
S1 2021 6 mois |
Accord Sumitomo Pharma | 286 | 203 | 83 | 13 274 | - | 13 274 |
Autre | - | - | - | - | - | - |
Chiffre d’affaires total | 286 | 203 | 83 | 13 274 | - | 13 274 |
Données non auditées
Présentations prévues et participation aux événements à venir suivants
Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2022 prévus le 15 février 2023
À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.
1 Taux de change au 30 septembre 2022.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20221108005882/fr/
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.