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Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, dresse aujourd’hui un bilan de ses activités et publie sa trésorerie et son chiffre d'affaires pour le troisième trimestre et les neuf premiers mois clos le 30 septembre 2023.
« Nous sommes ravis de la forte progression des ventes de TWYMEEG au cours du dernier trimestre, avec une croissance de près de 30% reportée par notre partenaire Sumitomo Pharma. Cela confirme l’intérêt de TWYMEEG pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Si la tendance actuelle se maintient, nous pourrions dépasser les prévisions de Sumitomo Pharma pour l’exercice 2023, ce qui nous donnerait droit à des redevances plus élevées sur toutes les ventes nettes de TWYMEEG et un paiement basé sur les ventes de 3,4 millions d’euros2 plus tôt que prévu », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Nous poursuivons nos discussions actives avec des investisseurs et des partenaires potentiels, et sommes mobilisés afin d’obtenir des financements supplémentaires pour faire avancer notre stratégie sur les maladies rares et lancer les études de phase II de preuve de concept (POC) dans l'ALD ».
Trésorerie et chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf mois clos le 30 septembre 2023
Trésorerie
Au 30 septembre 2023, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'élevait à 5,3 millions d'euros (5,6 millions de dollars), contre 7,6 millions d'euros au 30 juin 2023.
EUR (en milliers) | T3 2023 | T2 2023 | T1 2023 | T4 2022 |
Trésorerie | 5 265 | 7 597 | 10 629 | 13 058 |
Équivalents de trésorerie | - | - | - | - |
Trésorerie et équivalents de trésorerie* | 5 265 | 7 597 | 10 629 | 13 058 |
Données non auditées * La dette financière nette (hors impacts IFRS 16 et dettes dérivées) s'élève à 41,4 millions d'euros à la fin du 3ème trimestre 2023 contre 37,7 millions d'euros à la fin du 2ème trimestre 2023. |
Sur la base :
Poxel s'attend à ce que ses ressources soient suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d'investissement jusqu'au deuxième trimestre 2025.
Le tirage intégral de la ligne de financement IRIS liée aux fonds propres peut être effectué sous réserve de certaines conditions décrites dans le document d'enregistrement universel de la Société. A la date de ce communiqué de presse et uniquement sur la base des tranches déjà tirées3 ou entièrement disponibles4 , la Société prévoit que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d'investissement jusqu'en janvier 2024.
Chiffre d'affaires des neuf premiers mois 2023
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 1 619 milliers d'euros pour les neuf mois clos le 30 septembre 2023, contre 286 milliers d'euros pour la période correspondante en 2022.
Le chiffre d’affaires des neuf premiers mois de 2023 reflète principalement les 253 millions de yen (1 619 milliers d’euros) de redevances de Sumitomo Pharma, qui représentent 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base des prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon au cours de l'exercice 2023 de Sumitomo Pharma (avril 2023 à mars 2024). Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
EUR (en milliers) | Septembre 2023 9 mois | T3 2023 3 mois | S1 2023 6 mois | Septembre 2022 9 mois | T3 2022 3 mois | S1 2022 6 mois |
Accord Sumitomo Pharma | 1 619 | 664 | 955 | 286 | 203 | 83 |
Autre | - | - | - | - | - | - |
Chiffre d’affaires total | 1 619 | 664 | 955 | 286 | 203 | 83 |
Données non auditées
Développement commercial
TWYMEEG® (Imeglimine)
Maladies métaboliques rares
Activité de l'entreprise
Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du 4ème trimestre 2023, le 15 février 2024
À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
1 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2023 de 4,2 milliards de yens publiées le 15 mai 2023.
2 Converti au taux de change du 30 septembre 2023.
3 Depuis le 31 mars 2023, 4 tranches supplémentaires ont été tirées pour un montant total de 2,3 millions d’euros
4 A la date du présent communiqué, le montant des obligations remboursables détenues par IRIS est de 6 917 500 euros, et le Groupe a la capacité de tirer 82 500 eurosau titre des tranches supplémentaires.
5 Converti au taux de change au 30 juin 2023
6 Converti au taux de change au 31 mars 2023
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20231108383458/fr/
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