Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext – POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques avec physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies rares, annonce aujourd'hui ses résultats pour la période close le 30 juin 2021 et présente un bilan de ses activités.
« Jusqu'à présent, 2021 s'est avérée être une année charnière pour Poxel, marquée par l'approbation puis le lancement commercial de TWYMEEG® au Japon. Cette première mise sur le marché d’un produit développé par Poxel démontre notre capacité à atteindre nos objectifs corporate et cliniques et à apporter de meilleurs traitements métaboliques aux patients. Cette réalisation renforce notre situation financière à court terme et continuera à le faire grâce aux futures redevances et paiements liés aux ventes », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel.
« Nous sommes également impatients d'exploiter tout le potentiel de notre réorientation stratégique, avec un axe plus important sur les maladies métaboliques rares, en plus de notre engagement dans la NASH. Poxel est bien positionnée pour tirer parti de ses plateformes existantes et développer des thérapies dans les maladies métaboliques rares », a conclu Monsieur Kuhn.
Principaux évènements corporate
Etat du développement clinique
Diabète de type 2 (TWYMEEG®/Imeglimine)
Maladies métaboliques rares (PXL065 et PXL770)
NASH (PXL065 et PXL770)
Événements post-clôture
Résultats financiers du premier semestre 2021 (normes IFRS)
Chiffre d’affaires
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 13,3 millions d'euros au titre du premier semestre clos le 30 juin 2021, contre un chiffre d’affaires de 6,4 millions d'euros au cours de la même période en 2020.
Le chiffre d'affaires du premier semestre 2021 reflète principalement le paiement d'étape de 1,75 milliard de yens (13,2 millions d’euros) de Sumitomo Dainippon Pharma que Poxel a reçu en juillet 2021.
(en milliers d’euros) | S1 2021 | S1 2020 |
6 mois | 6 mois | |
Accord Roivant | - | 13 |
Accord Sumitomo Dainippon Pharma | 13 274 | 6 359 |
Total chiffre d’affaires | 13 274 | 6 372 |
Les procédures de revue limitée ont été réalisées par les commissaires aux comptes et l'émission du rapport est en cours.
Compte de résultat
Poxel consacre l'essentiel de ses ressources à des activités de recherche et développement (R&D). Les dépenses de R&D s'élèvent à 14,7 millions d'euros pour le premier semestre 2021, contre 12,6 millions d'euros pour la même période en 2020. Les dépenses de R&D du premier semestre 2021 reflètent principalement les coûts engagés pour l'étude clinique de Phase II DESTINY évaluant le PXL065 dans la NASH. Ils reflètent également, dans une moindre mesure, le coût du programme clinique de Phase IIa du PXL770 pour le traitement de la NASH et les coûts réglementaires engagés sur la période pour TWYMEEG® dont la Société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en juin 2021.
Les dépenses de R&D sont nettes du crédit d'impôt recherche (CIR), qui représente un produit de 1,6 million d'euros au premier semestre 2021, contre un montant équivalent pour la même période en 2020.
Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 5,4 millions d'euros au premier semestre 2021, contre 6,0 millions d'euros au premier semestre 2020.
La perte financière s'élève à 1,2 million d'euros au premier semestre 2021, contre un produit de 0,2 million d'euros au premier semestre 2020. Elle reflète principalement les intérêts attachés à l'endettement de la Société.
Le résultat net pour la période close le 30 juin 2021 est une perte nette de 8,0 millions d'euros, contre une perte nette de 12,1 millions d'euros pour la même période en 2020.
Compte de résultat simplifié
(en milliers d’euros) |
|
|
| S1 2021 6 mois | S1 2020 6 mois |
Chiffres d’affaires | 13 274 | 6 372 |
Frais de recherche et de développement nets* | (14 683) | (12 580) |
Frais généraux et administratifs | (5 443) | (5 983) |
Résultat opérationnel | (6 851) | (12 191) |
Résultat | (1 178) | 249 |
Impôt sur le résultat | - | (118) |
Résultat net | (8 029) | (12 060) |
*Net du crédit d'impôt recherche. Les procédures de revue limitée ont été réalisées par les commissaires aux comptes et l'émission du rapport est en cours.
Trésorerie
Au 30 juin 2021, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 36,9 millions d'euros (43,9 millions de dollars), contre 40,2 millions d'euros (49,4 millions de dollars) au 31 décembre 2020. La trésorerie et les équivalents de trésorerie sont entièrement compensés par l’endettement financier (hors impacts IFRS16 et dettes dérivées) au 30 juin 2021. La trésorerie et équivalents de trésorerie nets de l’endettement financier (hors impacts IFRS16 et dettes dérivées) s'élèvent à 17,1 millions d'euros au 31 décembre 2020. En juillet 2021, Poxel a reçu un paiement d'étape de 13,23 millions d'euros de son partenaire Sumitomo Dainippon Pharma pour l'approbation de l'Imeglimine, qui ne figure pas dans la position de trésorerie au 30 juin 2021
(en milliers d’euros) | T2 2021 | T4 2020 |
|
| |
Trésorerie | 20 431 | 15 587 |
Équivalents de trésorerie | 16 490 | 24 616 |
Total trésorerie et équivalents de trésorerie* | 36 921 | 40 203 |
* La trésorerie et les équivalents de trésorerie sont entièrement compensés par l’endettement financier (hors impacts
|
Les procédures de revue limitée ont été réalisées par les commissaires aux comptes et l'émission du rapport est en cours.
L’équipe de direction de Poxel tiendra un webinaire à l’intention des investisseurs et analystes le 23 septembre 2021 afin de présenter ses résultats semestriels 2021 ainsi que les derniers développements de la Société :
https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_Flka34pnTdGsTj_fJSvGIw
La présentation sera disponible dans la section Relations Investisseurs du site internet de Poxel.
Les participants pourront soumettre leurs questions via le chat disponible pendant l'événement.
Le replay du webinaire sera disponible sur le site internet de Poxel : https://www.poxelpharma.com/fr/investisseurs/information-delentreprise/presentations
Présentations prévues et participation aux événements à venir suivants
Prochain communiqué : trésorerie et chiffre d’affaires du troisième trimestre 2021, le 21 octobre 2021.
A propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. La Société dispose actuellement de programmes cliniques et opportunités à un stade précoce de développement provenant de son activateur de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK) et de ses plateformes de molécules de thiazolidinediones deutérées (TDZ) pour le traitement de maladies métaboliques chroniques et rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) est en cours d’évaluation dans un essai de Phase II (DESTINY-1). PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), a terminé avec succès une étude de Phase IIa de preuve de concept pour le traitement de la NASH en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN). TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, a été approuvé au Japon et est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2. Poxel prévoit de recevoir de Sumitomo Dainippon Pharma des paiements basés sur les ventes et des redevances. Sumitomo Dainippon Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans neuf autres pays d’Asie du Sud-Est. La Société entend poursuivre son développement par une politique proactive de partenariats stratégiques et le développement de son portefeuille de candidats médicaments. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
1Taux de change à la date de l'approbation.
2Taux de change à la date de l'accord (30 oct. 2017).
3 Taux de change à la date de l'approbation.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210923005714/fr/
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.