Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les troubles métaboliques rares, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour la période close le 30 juin 2023 et fait le bilan de ses activités.
Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « Au cours du premier semestre 2023, la forte dynamique des ventes de TWYMEEG s'est confirmée, avec une croissance totale des ventes pour l’année 2022 qui a dépassé de 20% les prévisions de Sumitomo Pharma, et une augmentation de 23% pour le premier trimestre de l'exercice fiscal de Sumitomo Pharma. Cette tendance a été clé dans le succès de la récente restructuration de notre dette auprès de nos créanciers. Cette restructuration, associée au tirage potentiel de la totalité de la ligne de financement en fonds propre souscrite auprès d’IRIS, a prolongé notre horizon de financement jusqu'au deuxième trimestre 2025. Nos ressources sont désormais mobilisées à la recherche active d'autres options de financement qui nous permettront de poursuivre notre stratégie dans les maladies rares, à travers notamment le lancement d'études de preuve de concept de phase 2 dans ce domaine, à commencer par l'adrénoleucodystrophie ».
Événements marquants du premier semestre 2023
Développement commercial
TWYMEEG® (Imeglimine)
Maladies métaboliques rares
Activité de l'entreprise
Événements significatifs post-clôture
Le 5 juillet, Poxel a été sélectionné en tant que lauréat de l’édition 2023 du concours I-nov pour son programme dans l’adrénoleucodystrophie (ALD). Financé par l’État via le plan France 2030, le prix du concours consiste en une aide financière qui contribuera en partie4 au financement des deux études cliniques de phase IIa de preuve de concept pour le PXL770 et le PXL065, prêtes à être lancées, sous réserve de financements complémentaires sur lesquels la Société travaille activement.
En juillet dernier, l’Office européen des brevets (OEB) a délivré à Poxel un nouveau brevet pour le PXL065, nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium. Ce nouveau brevet décrit une forme spécifique du PXL065 aux propriétés uniques. Il confère une protection additionnelle au PXL065 jusqu'en 2041, avec une extension potentielle de la durée du brevet de 5 ans supplémentaires. En 2022, ce même brevet avait été délivré au PXL065 par le Bureau américain des Brevets et des Marques (U.S. Patent and Trademark Office).
Résultats financiers du premier semestre 2023 (normes IFRS)
Chiffre d’affaires
EUR (en milliers) | S1 2023
| S1 2022
|
Accord Sumitomo Pharma | 955 | 83 |
Autres | - | - |
Chiffre d’affaires total | 955 | 83 |
Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 955 milliers d'euros pour le semestre clos le 30 juin 2023, contre 83 milliers d'euros pour la même période en 2022.
Le chiffre d'affaires du premier semestre 2023 reflète les 148 millions de yens (955 milliers d’euros) de chiffre d'affaires issus des redevances de la part de Sumitomo Pharma, qui représente 8% des ventes nettes de TWYMEEG au Japon. Sur la base de ses prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances de 8% sur les ventes nettes de TWYMEEG au Japon jusqu'à la fin de l’exercice 2023 de Sumitomo Pharma (avril 2023 à mars 2024). Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.
Compte de résultat
EUR (en milliers) | S1 2023
| S1 2022
|
Chiffre d’affaires | 955 | 83 |
Coût des ventes | (955) | (83) |
Marge brute | - | - |
Frais de recherche et de développement nets* | (2 772) | (7 882) |
Amortissement et dépréciation des immobilisations incorporelles | (16 572) | - |
Frais généraux et administratifs | (4 278) | (4 295) |
Résultat opérationnel (perte) | (23 274) | (12 178) |
Résultat financiers (perte) | (2 968) | (1 223) |
Impôt sur le résultat | - | - |
Résultat net | (26 243) | (13 401) |
*Net du crédit d'impôt recherche.
Au premier semestre 2023, le montant de l’amortissement et de la dépréciation des immobilisations incorporelles comprend exclusivement la dépréciation du PXL065 pour 16,6 millions d’euros. Cette dépréciation vise à refléter au mieux la valeur actuelle du PXL065, en tenant compte de la nécessité de la Société d’obtenir des financements supplémentaires pour poursuivre son plan de développement dans la NASH ou l’ALD, de sa capitalisation boursière actuelle et du contexte macroéconomique dans lequel elle évolue. Néanmoins, la Société considère que le potentiel du PXL065 dans les indications qu’elle cible demeure intact et très prometteur. En fonction de l’évolution des discussions en cours en vue d’établir un partenariat pour le PXL065, la Société réévaluera la valeur de cet actif à la fin du second semestre 2023.
Les dépenses de R&D s'élèvent à 2,8 millions d'euros au premier semestre 2023, contre 7,9 millions d'euros pour la même période en 2022. La baisse en 2023 résulte principalement de la fin, en 2022, de l’étude de Phase 2 DESTINY évaluant le PXL065 dans la NASH.
Les dépenses de R&D sont nettes du crédit d'impôt recherche (CIR) qui représente un produit de 0,3 million d'euros pour le premier semestre 2023 contre 0,9 million d'euros pour la même période en 2022.
Les frais généraux et administratifs s’élèvent à 4,3 millions d'euros pour le premier semestre 2023, similaires à la période correspondante en 2022.
La perte financière s'élève à 3,0 millions d'euros pour le premier semestre 2023, contre 1,2 million d'euros au cours du premier semestre 2022. Celle-ci résulte principalement des intérêts attachés à l'endettement de la Société.
Le résultat net pour la période financière close le 30 juin 2023 ressort à 26,2 millions d'euros, contre une perte nette de 13,4 millions d'euros pour la même période en 2022.
Trésorerie et équivalents de trésorerie au premier semestre 2023
EUR (en milliers) | S1 2023 | T4 2022 |
|
| |
En espèces | 7 597 | 13 058 |
Équivalents de trésorerie | - | - |
Trésorerie et équivalents de trésorerie* | 7 597 | 13 058 |
Au 30 juin 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 7,6 millions d'euros (8,2 millions de dollars), contre 13,1 millions d'euros (14,0 millions de dollars) au 31 décembre 2022.
La dette financière nette (hors impacts IFRS16 et instruments dérivés) s'élève à 37,7 millions d'euros au 30 juin 2023, contre 29,5 millions d'euros au 31 décembre 2022.
Le 23 mars 2023, la Société a conclu des accords avec ses créanciers pour restructurer sa ligne de financement existante et a mis en place un nouveau financement lié aux capitaux propres avec IRIS, y compris un tirage initial de 3,5 millions d'euros.
Sur la base :
Poxel s'attend à ce que ses ressources soient suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d'investissement jusqu'au deuxième trimestre 2025.
Le tirage intégral de la ligne de financement IRIS liée aux fonds propres peut être effectué sous réserve de certaines conditions décrites dans le document d'enregistrement universel de la Société. A la date de ce communiqué de presse et uniquement sur la base des tranches déjà tirées5 ou entièrement disponibles6 , la Société prévoit que ses ressources seront suffisantes pour financer ses opérations et ses dépenses d'investissement jusqu'en janvier 2024.
Prochaines présentations et participations de la Société à des événements :
Prochain communiqué financier : Trésorerie et chiffre d’affaires du troisième trimestre 2023, le 8 novembre 2023
À propos de Poxel
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
1 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2023 de 4,2 milliards de yens publiées le 15 mai 2023.
2 Converti au taux de change du 30 juin 2023.
3 Converti au taux de change au 31 mars 2023
4 Jusqu’à 45% des coûts éligibles estimés.
5 Depuis le 31 mars 2023, 2 tranches supplémentaires de 600 000 euros chacune ont été tirées en mai et en juillet.
6 A la date du présent communiqué, le montant des obligations remboursables détenues par IRIS est de 5 545 000 euros, et le Groupe a la capacité de tirer 1 155 000 euros au titre des tranches supplémentaires.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230925964521/fr/
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.