Poxel publie son rapport financier pour le quatrième trimestre 2017

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POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL - FR0012432516, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique française indépendante spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les désordres du métabolisme, et notamment le diabète de type 2, publie aujourd’hui sa position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le quatrième trimestre 2017.

Au 31 décembre 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 53,4 millions d’euros (64,1 millions de dollars).

Au cours du quatrième trimestre, Poxel a généré un chiffre d’affaires de 5,2 millions d’euros (5,9 millions de dollars). Ce chiffre comprend 1) une partie du versement initial de 36 millions d’euros (42 millions de dollars) reçu de Sumitomo Dainippon Pharma dans le cadre du partenariat stratégique annoncé le 30 octobre 2017 et 2) la refacturation à Sumitomo Dainippon Pharma des coûts encourus au cours du quatrième trimestre dans le cadre du programme de développement de phase III de l’Imeglimine au Japon. Ces deux composantes sont comptabilisées en chiffre d’affaires à l’avancement des coûts engagés dans le programme de phase III Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety (TIMES).

Les coûts encourus et refacturés au quatrième trimestre seront encaissés au cours du premier trimestre 2018. En outre, au cours du trimestre, Poxel a reversé à Merck Serono un pourcentage à deux chiffres (bas de fourchette) du versement initial reçu de Sumitomo Dainippon Pharma. La consommation de trésorerie du quatrième trimestre a été conforme aux prévisions de la Société.

En 2017, la Société a réalisé des progrès cliniques significatifs pour l’Imeglimine et le PXL770, et a franchi une étape majeure par la signature, au cours du quatrième trimestre, d’un partenariat stratégique avec Sumitomo Dainippon Pharma pour le développement et la commercialisation de l’Imeglimine au Japon, en Chine et dans 11 autres pays*. Cet accord prévoit un versement initial de 36 millions d’euros (42 millions de dollars) , suivi de paiements liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de vente pouvant atteindre environ 219 millions d’euros (257 millions de dollars), ainsi que des redevances à deux chiffres, croissantes, basées sur les ventes nettes. Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma développent conjointement l’Imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon, et Sumitomo Dainippon Pharma en supporte les coûts de phase III et de commercialisation. Sumitomo Dainippon Pharma assumera seul le développement et la commercialisation de l’Imeglimine en Chine et dans 11 autres pays.

« Suite à la signature du partenariat stratégique avec Sumitomo Dainippon Pharma fin octobre 2017, nous avons tenu nos engagements et initié avant la fin de l’année 2017 le programme de phase III TIMES pour l’Imeglimine au Japon. Notre objectif à court terme au Japon est désormais d’assurer une parfaite mise en œuvre du programme TIMES. Dans cette perspective, nous allons étroitement collaborer avec nos confrères de Sumitomo Dainippon Pharma pour préparer la soumission du dossier d’enregistrement de l’Imeglimine, que nous prévoyons en 2020 », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Notre partenariat stratégique avec Sumitomo Dainippon Pharma démontre la solidité du profil clinique de l’Imeglimine et des résultats obtenus à ce stade, ainsi que notre capacité interne à mener un programme jusqu’à un point critique de création de valeur. La recherche d’un partenariat pour l’Imeglimine pour les États-Unis, l’Europe et d’autres pays du monde reste une priorité pour Poxel.

En ce qui concerne notre deuxième programme, le PXL770, nous avons poursuivi au quatrième trimestre 2017 l’avancement de l’étude de phase 1b à doses multiples et croissantes. Grâce à son mécanisme d’action unique activant directement la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), le PXL770 agit sur une cible biologique clé dans le traitement potentiel de nombreuses maladies métaboliques chroniques, dont des maladies hépatiques telles que la Stéatohépatite non alcoolique (NASH) », a ajouté Thomas Kuhn. « Sur la base des résultats du programme de Phase 1b, nous prévoyons de lancer au second semestre 2018 une étude de phase 2a de preuve de concept clinique dans la NASH, tout en envisageant de l’élargir à d’autres maladies métaboliques. Enfin, nous continuons d’évaluer les opportunités dans l’objectif d’étoffer notre portefeuille de produits en développement. »

Présentations programmées aux événements suivants

• 38^e conférence annuelle Cowen sur la santé, du 12 au 14 mars 2018 à Boston
• 28^e conférence annuelle Oppenheimer sur la santé, les 20 et 21 mars 2018 à New York

Prochain communiqué de presse financier : Publication des résultats annuels de l’exercice 2017 le 22 mars 2018

À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents oraux, les Glimines, définies ainsi par l’Organisation Mondiale de la Santé, l’Imeglimine agit sur les trois principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet bénéfique potentiel sur la glycémie, ainsi que sur la prévention potentielle des dysfonctions endothéliale et diastolique, ce qui lui confère un effet protecteur contre les complications micro et macro vasculaires induites par le diabète. Les effets protecteurs potentiels de l’Iméglimine sur la survie et sur la fonction des cellules bêta, sont susceptibles de ralentir la progression de la maladie. Ce mécanisme d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2, fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en complément d’autres traitements tels que la metformine ou la sitagliptine.

À propos du PXL770
Le PXL770 est un activateur direct de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK). L'AMPK a un rôle de senseur métabolique ayant une fonction clé sur le métabolisme des lipides, l'homéostasie du glucose et l'inflammation. De par ce rôle clé, cibler l'AMPK offre l'opportunité de poursuivre un large éventail d'indications pour traiter les maladies métaboliques chroniques, y compris les maladies affectant le foie, comme la Stéatohépatite non alcoolique (NASH).

À propos de Poxel - www.poxel.com
Poxel s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme pour développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le développement de phase 2 aux États-Unis, en Europe et au Japon de notre produit le plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique ciblant le dysfonctionnement mitochondrial. Le programme de phase 3, intitulé programme TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) est en cours. Nous poursuivons le développement de notre 2^e programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons poursuivre notre croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de notre portefeuille.

Note (*) : dont Corée du Sud, Taiwan, Indonésie, Vietnam, Thaïlande, Malaisie, Philippines, Singapour, Birmanie, Cambodge et Laos.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20180122005879/fr/

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