Quantum Genomics: une décision favorable de la FDA.

(CercleFinance.com) - Quantum Genomics a fait savoir ce mardi après séance que la FDA (Food and Drug Administration, Etats-Unis) a approuvé sa demande d'Investigational New Drug (IND) pour le lancement d'un essai clinique ciblé de Phase II aux Etats-Unis dans l'hypertension artérielle avec le candidat-médicament QGC001.

Cette étude clinique intitulée 'NEW-HOPE' (pour 'Novel Evaluation with QGC001 in Hypertensive Overweight Patients of Multiple Ethnic Origins') sera conduite dans 25 des principaux hôpitaux aux Etats-Unis et portera sur 250 patients hypertendus et en surpoids.

Au moins 50% des patients recrutés seront issus de minorités ethniques aux Etats-Unis, qui sont plus susceptibles de souffrir d'une hypertension avec une rénine basse et une vasopressine élevée (Low Renin High Vasopressin - LRHV).

Suite aux résultats expérimentaux, Quantum Genomics précise cibler tout particulièrement ce profil de patients qui présente un plus haut risque cardiovasculaire.


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