Roche: approbation d'une demande pour Xolair par la FDA

(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA a approuvé sa demande supplémentaire de licence biologique pour Xolair (omalizumab) en seringue préremplie pour l'auto-injection dans toutes les indications approuvées aux États-Unis.

Xolair est le seul produit biologique approuvé par la FDA conçu pour cibler et bloquer l'immunoglobuline E (IgE) pour le traitement de l'asthme allergique persistant modéré à grave, de l'urticaire idiopathique chronique et des polypes nasaux.

Aux États-Unis, Genentech, filiale de Roche, et Novartis Pharmaceuticals travaillent ensemble pour développer et co-promouvoir Xolair. Environ 460.000 patients ont été traités dans le pays avec Xolair depuis son approbation initiale en 2003.

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