Safe Orthopaedics annonce le succès des premières chirurgies avec son implant pour traiter les fractures vertébrales

Actualité publiée le 08/07/15 08:00

Regulatory News:

SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR)(FR0012452746 – SAFOR / éligible PEA PME), société proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique, annonce aujourd’hui la réalisation des premières chirurgies de fractures vertébrales thoraco-lombaires avec sa nouvelle vis pédiculaire Auto-Adjust.

Auto-Adjust est un nouveau système breveté de vis très innovant permettant désormais à Safe Orthopaedics d’adresser le segment de la traumatologie du rachis, estimé à 800 M€ dans le monde. Cet implant permet une réduction simplifiée et optimale des fractures vertébrales.

La vis Auto-Adjust se présente comme une vis multi-axiale facilitant le placement des tiges de liaison mais qui fonctionne comme une vis à tête fixe afin de permettre le redressement des vertèbres. Le système réduit progressivement et automatiquement la fracture dans un geste identique à celui pratiqué lors d’une chirurgie traditionnelle de fusion vertébrale.

Principalement d’origine accidentelle, les fractures vertébrales nécessitent un traitement chirurgical rapide. La nouvelle vis pédiculaire Auto-Adjust, associée à son instrumentation à usage unique stérile, est en permanence prête à l’emploi pour garantir une intervention sans délai.

A ce jour, 8 chirurgies ont été réalisées dans 3 hôpitaux différents en France et aux Pays-Bas, dont deux en percutanée.

Dr Hervé Vouaillat, chirurgien orthopédiste à la clinique des Cèdres à Echirolles (France), commente : « Pour la première fois en traumatologie, nous disposons d’un tout nouveau type de vis qui permet la réduction très aisée d'une fracture vertébrale en percutanée. Cet implant est également très sûr car il permet une reproductibilité des réductions des fractures. L'ancillaire à usage unique garantit enfin une disponibilité permanente du matériel d'ostéosynthèse. »

Dr Jasper Wolfs, neurochirurgien au Centre Médical de Leidschendam (Pays-Bas), ajoute : « La vis Auto-Adjust combine les avantages d’une vis polyaxiale et d’une vis monoaxiale. Elle est la seule capable de réaligner les vertèbres pour restaurer l’équilibre sagittal. Nous étions en attente d’un tel implant. »

Yves Vignancour, Directeur général de Safe Orthopaedics, conclut : « Les capacités de notre nouvel implant Auto-Adjust sont très prometteuses : non seulement il sécurise mais il optimise la chirurgie pour le plus grand bénéfice des patients. Avec Auto-Adjust, Safe Orthopaedics continue d’innover en apportant des solutions brevetées et sans équivalent pour aider les chirurgiens du rachis. Après l’Europe, nous devrions également être en mesure de proposer Auto-Adjust aux États-Unis avant la fin de l’année. »

Prochaine publication : chiffre d’affaires du 2^ème trimestre 2015, le mercredi 15 juillet 2015 (après bourse)

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, SafeOrthopaedics est une société française de technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique. L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation des instruments chirurgicaux, SafeOrthopaedics réduit les risques d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de brevets, les kits SteriSpine^TM, homologués CE et approuvés par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés dans 12 pays, en Europe et aux Etats-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les chirurgiens du monde entier avec près de 1000 chirurgies réalisées en 2014 et 550 sur le seul premier trimestre 2015. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95), emploie 33 collaborateurs et dispose d’une filiale aux États-Unis.

Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com