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Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui la publication dans la revue scientifique British Journal of Clinical Pharmacology,les résultats de l’étude de phase I visant à évaluer chez des volontaires sains l'innocuité, la pharmacocinétique de Séliforant, la bonne tolérance au produit, et visant à réaliser une modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique.
Une centaine de volontaires sains ont ainsi été randomisés dans le cadre de cette étude en double aveugle, contrôlée par placebo, avant de tester des doses uniques croissantes de Seliforant (de 100 à 500 mg) et des doses multiples croissantes (soit 50 à 150 mg/ jour pendant 4 jours, soit 200 à 250 mg/ jour pendant 7 jours). Séliforant a été bien toléré, ne provoquant aucune sédation et seulement quelques effets secondaires légers ou modérés. Le produit a également démontré un profil pharmacocinétique compatible avec une administration quotidienne par voie orale. La modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique a en outre permis de déterminer les concentrations et doses plasmatiques nécessaires pour de futures études d'efficacité chez des patients présentant des symptômes de vertige.
Séliforant fait actuellement l’objet d’une étude de phase 2 pour le traitement de la vestibulopathie unilatérale aiguë, une maladie de l'oreille interne extrêmement handicapante. Les premiers résultats sont attendus fin 2018.
« Pour les patients souffrant de crises de vertige, il n'existe actuellement aucune solution thérapeutique efficace capable d’atténuer les symptômes handicapants caractérisant cette maladie », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice Générale de Sensorion. « La publication de notre étude avec Séliforant dans une revue prestigieuse évaluée par des pairs, telle que le British Journal of Clinical Pharmacology, est une belle reconnaissance de nos travaux ».
A propos de Séliforant
Séliforant (SENS-111) est le premier
candidat de la classe des antagonistes des récepteurs à l’histamine H4 à
être testé pour le traitement symptomatique des crises de vertige. Doté
d’un effet de neuromodulation de la fonction des cellules sensorielles
de l'oreille interne, Séliforant est une petite molécule pouvant être
administrée par voie orale ou par injection. Le traitement fait
actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2 aux États-Unis, en
Europe et en Corée du Sud.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de
biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de
l’oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la
perte auditive. Deux produits sont en développement clinique, le
Séliforant (SENS-111) en phase 2 dans la vestibulopathie unilatérale
aigüe et l’arazasetron (SENS-401) qui a démarré, au second semestre
2018, une phase 2 dans la surdité brusque (Sudden Sensorineural Hearing
Loss). Fondée au sein de l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte
expérience en R&D pharmaceutique et d’une plate-forme technologique
complète pour développer des médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement et la
prévention de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d’acouphènes. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien
financier de BPIfrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm
Transfert Initiative et d’autres investisseurs institutionnels tels que
Novalis LifeSciences.
Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril
2015.
www.sensorion-pharma.com
Label : SENSORION
ISIN : FR0012596468
Mnemonic: ALSEN
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Sensorion et à ses activités.
Sensorion estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée
quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le
Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.17-062
en date du 6 septembre 2017, et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Sensorion
est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Sensorion
ou que Sensorion ne considère pas comme significatifs à cette date. La
réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que
les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Sensorion diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces
déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les
informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être
interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de
souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou
de souscription d’actions Sensorion dans un quelconque pays. La
diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une
violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer.
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